FDA menyetujui Dato-DXd untuk kanker payudara HR+ dan HER2-, menampilkan hasil PFS dan OS yang lebih baik dari kemoterapi. Dato-DXd adalah antibodi yang menargetkan Trop-2, dan diuji dalam fase 3 dengan 732 peserta. Meskipun menunjukan hasil positif, OS tidak signifikan secara statistik.
FDA telah menyetujui datopotamab deruxtecan-dlnk (Dato-DXd) untuk pasien dewasa dengan kanker payudara HR+ dan HER2- yang tidak dapat dioperasi atau telah menyebar. Dato-DXd menunjukkan hasil yang lebih baik dalam hal kelangsungan hidup tanpa progresi (PFS) dan kelangsungan hidup keseluruhan (OS) dibandingkan kemoterapi dalam uji klinis fase 3, TROPION-Breast-01. Obat ini menggunakan antibodi yang ditargetkan pada Trop-2 dan merupakan penghambat topoisomerase.
Pengobatan Dato-DXd ditujukan untuk individu dengan kanker payudara HR+ dan HER2- yang telah menjalani terapi endokrin dan kemoterapi sebelumnya. Dalam uji klinis fase 3, Dato-DXd dibandingkan dengan pilihan kemoterapi standar, melibatkan 732 peserta yang telah dirawat dengan maksimum dua lini terapi sistemik. Dengan pendekatan terapeutik yang baru, Dato-DXd memberikan harapan baru untuk pasien kanker payudara yang sulit diobati.
Secara keseluruhan, persetujuan FDA untuk Dato-DXd menandai kemajuan penting dalam pengobatan kanker payudara. Dato-DXd menunjukkan efek yang lebih baik dalam meningkatkan PFS, meskipun tidak menunjukkan perbedaan signifikan dalam OS dibandingkan kemoterapi. Kebanyakan efek samping yang terjadi termasuk stomatitis, kelelahan, dan mual, yang umum dalam terapi kanker.
Sumber Asli: www.pharmacytimes.com
