FDA Beri Penunjukan Fast Track pada LOAd703 untuk Kanker Pankreas

FDA memberikan penunjukan fast track kepada LOAd703 untuk pengobatan kanker pankreas. Uji coba fase 1/2 menunjukkan ORR 44% dan DCR 94%. LOAd703 dirancang untuk meningkatkan imunitas pada mikro lingkungan tumor, mensyaratkan pasien untuk memiliki tumor tidak dapat dioperasi dan memenuhi kriteria kesehatan tertentu.

LOAd703, sebuah adenovirus onkolitik dengan transgen 4-1BBL dan TMZ-CD40L, telah mendapatkan penunjukan fast track dari FDA untuk pengobatan kanker pankreas. Saat ini, LOAd703 sedang dievaluasi dalam uji coba fase 1/2 LOKON001 untuk menilai keamanan dan kelayakannya saat diberikan bersama kemoterapi pada pasien dengan PDAC metastatik atau yang tidak dapat dioperasi. Dari data yang diterbitkan di The Lancet Oncology, tingkat respon objektif (ORR) adalah 44% dan tingkat kontrol penyakit (DCR) adalah 94%.

Pankreas kanker merupakan tantangan dalam imunoterapi. LOAd703 dirancang untuk memodifikasi mikro lingkungan tumor agar menghasilkan aktivator imun yang kuat, meningkatkan sensitivitas terhadap terapi imun tradisional. Uji coba saat ini mempelajari kombinasi LOAd703 dengan gemcitabine dan nab-paclitaxel, dengan uji acak fase 2 yang direncanakan. Peserta uji coba yang tidak dapat dioperasi dengan tumor metastatik dan memenuhi kriteria kesehatan yang ketat diuntungkan dari pengobatan ini.

LOAd703 telah memperoleh penunjukan fast track dari FDA, memungkinkan pengembangan yang lebih cepat untuk mengatasi kebutuhan medis yang belum terpenuhi dalam pengobatan kanker pankreas. Hasil awal menunjukkan potensi terapi ini dalam meningkatkan tingkat respon dan kelangsungan hidup pasien. Keamanan LOAd703 juga memberikan hasil yang menjanjikan dengan efek samping minimal, menandakan kemungkinan untuk pengobatan yang lebih luas.

Sumber Asli: www.targetedonc.com

About Jasper Nguyen

Jasper Nguyen is a highly respected journalist with a decade-long career focused on economics and technology. His growth as a reporter began at a local newspaper, where he honed his skills in storytelling and investigative techniques. Now, he regularly contributes insightful articles to major news platforms, analyzing the impact of technology on modern society. Recognized for his clear and accessible writing style, Jasper engages a wide array of readers from various backgrounds.

View all posts by Jasper Nguyen →

Tinggalkan Balasan

Alamat email Anda tidak akan dipublikasikan. Ruas yang wajib ditandai *