AstraZeneca dan Daiichi Sankyo telah mendapatkan persetujuan dari FDA untuk Datroway, pengobatan baru yang ditujukan untuk pasien dewasa dengan kanker payudara HR-positif, HER2-negatif yang tidak dapat dioperasi. Hasil dari uji coba menunjukkan efektivitas yang signifikan. Selain itu, profil keamanan Datroway tetap konsisten dan tanpa masalah baru yang teridentifikasi.
AstraZeneca dan Daiichi Sankyo telah menerima persetujuan FDA untuk Datroway, pengobatan baru bagi pasien kanker payudara. Datroway adalah antibodi konjugasi obat (ADC) yang ditujukan untuk pasien dewasa dengan kanker payudara HR-positif dan HER2-negatif yang tidak dapat dioperasi atau sudah metastasis, setelah sebelumnya menjalani terapi endokrin dan kemoterapi. Hasil uji coba TROPION-Breast01 menunjukkan pengurangan risiko perkembangan penyakit atau kematian sebesar 37% dibandingkan dengan kemoterapi pilihan penyelidik.
Profil keamanan Datroway tetap konsisten dengan yang diketahui tanpa adanya masalah baru yang teridentifikasi. Setiap tahun, lebih dari 300,000 orang di AS didiagnosis kanker payudara, di mana sekitar 70% adalah HR-positif, HER2-negatif. Terapi endokrin biasa digunakan untuk pengobatan awal, tetapi efektivitasnya sering kali terbatas setelah pengobatan awal, dan kemoterapi kini menjadi standar terbaru, meskipun memiliki tingkat respons yang rendah.
Datroway termasuk dalam kelas baru obat kanker yang menggabungkan selektivitas antibodi dengan kekuatan pembunuh sel dari kemoterapi. Berbeda dari kemoterapi yang menyerang berbagai sel, ADC dirancang untuk menargetkan dan membunuh sel tumor sambil meminimalkan kerusakan pada sel sehat. Pengajuan regulasi untuk Datroway juga sedang dalam peninjauan di Uni Eropa, China, dan pasar lainnya.
Aditya Bardia, peneliti utama TROPION-Breast01, menyatakan bahwa meski kemajuan telah dicapai dalam pengobatan kanker payudara metastatik HR-positif, masih ada kebutuhan akan terapi baru untuk mengatasi masalah kemajuan penyakit setelah pengobatan awal. Persetujuan Datroway menjadi tonggak penting dan memberikan alternatif pengobatan bagi pasien kanker payudara metastatik dibandingkan kemoterapi konvensional.
Kanker payudara adalah salah satu jenis kanker paling umum di AS, dengan lebih dari 300,000 kasus baru diagnosis setiap tahun. Sekitar 70% dari kasus ini adalah HR-positif dan HER2-negatif. Terapi endokrin umum diberikan di lini pengobatan awal, namun efektivitasnya sering kali berkurang setelah pengobatan awal. Selanjutnya, kemoterapi menjadi standar pengobatan yang lebih umum, meskipun responenya tidak memuaskan. ADC seperti Datroway menawarkan harapan baru dengan menargetkan sel kanker secara lebih spesifik.
Persetujuan DATROWAY oleh FDA menandai kemajuan signifikan dalam pengobatan kanker payudara, khususnya HR-positif, HER2-negatif. Dengan risiko kematian dan perkembangan penyakit yang lebih rendah, Datroway memberikan harapan baru bagi pasien yang sebelumnya tidak memiliki banyak pilihan. Penelitian lebih lanjut dan penerapan di pasar internasional diharapkan terus berlanjut.
Sumber Asli: pmlive.com
