FDA telah menyetujui Datroway dari AstraZeneca dan Daiichi Sankyo untuk kanker payudara HR-positif dan HER2-negatif. Obat ini menunjukkan pengurangan risiko kemajuan atau kematian dibandingkan kemoterapi dan akan bersaing dengan Trodelvy. Meskipun terdapat tantangan dalam pembuktian manfaatnya, ada harapan untuk pasar yang lebih besar pada tumor triple negatif.
AstraZeneca dan Daiichi Sankyo telah mendapatkan persetujuan FDA untuk Datroway, obat baru untuk pasien kanker payudara HR-positif dan HER2-negatif yang telah menjalani dua lini pengobatan sebelumnya. Datroway, sebelumnya dikenal sebagai datopotamab deruxtecan, menunjukkan pengurangan 37% dalam risiko kemajuan atau kematian dibandingkan dengan kemoterapi. Obat ini kini bersaing dengan Trodelvy dari Gilead Sciences yang juga mendapat persetujuan serupa tahun ini.
Datroway adalah obat konjugat antibodi yang ditargetkan, tapi belum menunjukkan manfaat jelas untuk kanker paru-paru dan belum ada bukti kuat tentang peningkatan survival untuk kanker payudara. Walaupun demikian, AstraZeneca optimis akan potensi Datroway, yang dimasukkan dalam 20 obat yang dapat membantu mencapai penjualan tahunan sebesar $80 miliar.
Persetujuan FDA untuk Datroway terjadi di pengobatan lini ketiga setelah penggunaan obat hormon dan kemoterapi. Meskipun memiliki harga daftar sekitar $4.891 per vial dan diberikan setiap tiga minggu, ada keraguan mengenai potensi penjualan obat ini di pasar AS. Beberapa hasil studi campuran telah mengarahkan AstraZeneca dan Daiichi untuk mempersempit rencana persetujuan di pasar kanker paru-paru, yang sangat menguntungkan.
Analisis diharapkan dapat menghasilkan sekitar $540 juta dalam penjualan puncak tahunan untuk indikasi saat ini Datroway. Peluang pasar yang lebih besar mungkin hadir untuk tumor triple negatif yang lebih agresif, dengan hasil klinis yang diperkirakan akan muncul pada pertengahan tahun. Dalam kategori ini, Datroway dapat bersaing dengan Trodelvy juga.
Datroway adalah obat baru yang diluncurkan untuk pasien dengan kanker payudara tertentu. Obat ini muncul dari kolaborasi AstraZeneca dan Daiichi Sankyo, di mana telah mendapatkan persetujuan untuk digunakan setelah dua lini terapi. Seiring dengan evolusi pengobatan kanker payudara, Datroway diharapkan dapat bersaing di pasar yang semakin tersegmentasi.
Datroway telah mendapatkan persetujuan dari FDA untuk kanker payudara dengan harapan dapat bersaing dengan Trodelvy. Meskipun ada tantangan dalam menunjukkan manfaat survival, AstraZeneca optimis akan potensi penjualannya. Masa depan Datroway mungkin lebih cerah dalam pengobatan tumor triple negatif yang lebih agresif.
Sumber Asli: www.biopharmadive.com