Hasil analisis akhir ASPEN-06 menunjukkan manfaat kombinasi ALX148 dengan terapi lain untuk kanker gastrik HER2 positif. ORR mencapai 40,3% pada kombinasi, meningkatkan durasi respons serta menunjukkan pentingnya biopsi untuk penentuan status HER2. Temuan ini mendukung eksplorasi lebih lanjut kombinasi terapi ini.
Pada Simposium Kanker Saluran Pencernaan 2025 American Society of Clinical Oncology, Dr. Kohei Shitara menyampaikan hasil analisis akhir dari fase 2 teracak percobaan ASPEN-06. Kajian ini meneliti penggunaan penghambat titik cek myeloid CD47, ALX148 (evorpacept), pada pasien dengan kanker gastrik (GC) yang overekspresi HER2.
ALX148 diteliti untuk berbagai jenis kanker bersama dengan antibodi antikanker dan penghambat checkpoint untuk meningkatkan proses fagositosis seluler yang bergantung pada antibodi. Uji coba fase II teracak ASPEN-06 mengevaluasi ALX148 dikombinasikan dengan trastuzumab, ramucirumab, dan paclitaxel (TRP) untuk pasien kanker GC HER2 positif dengan relaps setelah terapi anti-HER2 sebelumnya.
Sebanyak 127 pasien diacak untuk menerima ALX148 30 mg/kg setiap 2 minggu dengan TRP atau hanya TRP. Sampel jaringan GC terbaru digunakan untuk menentukan status HER2. Tujuan utama adalah membandingkan laju respon keseluruhan (ORR) konfirmasi dari kombinasi ALX148 dan TRP dengan ORR ramucirumab dan paclitaxel yang diasumsikan, serta menentukan kontribusi klinis ALX148 terhadap ORR TRP.
ORR populasi pasien menunjukkan 40,3% pada kombinasi ALX148 dan TRP dan 26,6% pada TRP saja. Perbedaan ORR antara ALX148 plus TRP dan ORR historis ramucirumab dan paclitaxel tidak signifikan, tetapi ORR kombinasi menunjukkan delta 13,7% yang bermakna dibandingkan TRP saja. Durasi respon median untuk ALX148 dan TRP masing-masing adalah 15,7 bulan dan 7,6 bulan.
Di antara 48 pasien dengan penyakit positif HER2 yang ditentukan melalui jaringan tumor segar setelah terapi anti-HER2, ORR untuk kombinasi mencatat 54,8%. Hal ini juga menunjukkan delta 31,7% dibandingkan TRP dengan ORR 23,1%, menunjukkan signifikansi dalam analisis tambahan. Hasil ini mendukung pentingnya mendapatkan spesimen biopsi setelah terapi anti-HER2.
Kombinasi ALX148 dan TRP di pasien HER2-positif menunjukkan profil keamanan yang konsisten dan dampak positif bagi tumor yang teridentifikasi sebagai HER2 positif. Temuan ini mendukung eksplorasi lebih lanjut kombinasi ini sebagai tambahan terapi anti-HER2 pada kanker gastrik.
ASPEN-06 adalah studi fase II/III yang menyelidiki efektivitas penghambat titik cek CD47, ALX148, pada pasien dengan kanker gastrik yang overekspresi HER2. Penelitian ini mengeksplorasi kombinasi ALX148 dengan terapi lain untuk meningkatkan respons terhadap pengobatan pada kanker yang agresif ini. Kanker gastrik HER2 positif sulit diobati dan memerlukan pendekatan terapi yang inovatif dan efektif.
Trial ASPEN-06 menunjukkan bahwa kombinasi ALX148 dengan trastuzumab, ramucirumab, dan paclitaxel dapat meningkatkan laju respon keseluruhan pada pasien dengan kanker gastrik HER2 positif. Meskipun hasil statistik tidak signifikan, delta yang diperoleh menunjukkan potensi kombinasi ini. Keamanan dan efektivitas kombinasi mendukung keberlanjutan penelitian lebih lanjut dalam kerangka terapi anti-HER2 untuk kanker gastrik.
Sumber Asli: www.docwirenews.com
