FDA menyetujui FoundationOne CDx, tes diagnostik untuk membantu identifikasi pasien pediatrik dengan glioma grade rendah yang dapat diobati dengan Ojemda. Tes ini mendeteksi mutasi gen BRAF yang sering terjadi pada tumor ini, memungkinkan pengobatan yang tepat dan lebih efektif bagi anak-anak.
FDA telah menyetujui FoundationOne CDx, sebuah tes diagnostik pendamping dari Foundation Medicine, untuk membantu mengidentifikasi pasien kanker anak dengan glioma grade rendah. Tes ini dirancang untuk mendeteksi mutasi pada gen BRAF yang sering terjadi pada pasien tersebut. Hal ini memungkinkan penghubungan pasien anak yang memiliki perubahan gen BRAF dengan opsi pengobatan target tertentu, yaitu Ojemda, terapi oral yang disetujui untuk pasien pediatrik glioma grade rendah.
Glioma grade rendah (pLGGs) adalah tumor yang tumbuh lambat yang mempengaruhi otak dan sumsum tulang belakang pada anak-anak. Tumor ini adalah jenis kanker otak yang paling sering didiagnosis pada pasien pediatrik. Hingga 75% kasus pLGG menunjukkan adanya perubahan pada gen BRAF, yang mengontrol pertumbuhan sel. Ketika BRAF bermutasi, hal ini dapat menyebabkan sel-sel membelah secara tidak terkontrol, sehingga mengarah pada berbagai jenis kanker, termasuk LGG.
Terdapat dua jenis mutasi umum yang terjadi pada gen BRAF: mutasi V600E dan fusi BRAF. Mutasi V600E mengubah bagian tertentu dari protein BRAF, sedangkan fusi terjadi saat gen BRAF tertukar dengan gen lain pada kromosom. Kedua jenis mutasi ini dapat berkontribusi pada perkembangan berbagai kanker. Ojemda, terapi target oral yang disetujui untuk anak-anak berusia 6 bulan atau lebih, hanya dapat diberikan kepada pasien yang memiliki mutasi atau fusi V600E pada gen BRAF dan tidak merespons pengobatan sebelumnya.
Sebagai tes diagnostik pendamping, FoundationOne CDx menguji 324 gen pada jaringan tumor untuk mencocokkan pasien dengan pengobatan target berdasarkan mutasi yang terdeteksi. Dengan persetujuan baru dari FDA, teknologi sekuensing Foundation CDx dapat digunakan untuk mendeteksi jika tumor anak-anak dengan LGG positif untuk mutasi V600E atau fusi BRAF, sehingga bisa memenuhi syarat untuk pengobatan dengan Ojemda.
“Tes diagnostik pendamping kami yang berkualitas tinggi ini secara unik mampu mendeteksi baik mutasi V600 BRAF maupun fusi,” ujar Dr. Mia Levy, CMO Foundation Medicine. Foundation CDx adalah tes diagnostik pendamping pertama dan satu-satunya untuk Ojemda. “Kami senang melihat tambahan opsi pengobatan yang tersedia untuk anak-anak ini,” kata David Arons, CEO National Brain Tumor Society.
FoundationOne CDx merupakan tes diagnostik yang dirancang untuk mendeteksi mutasi pada gen BRAF di tumor anak-anak dengan glioma grade rendah. Tumor ini adalah kanker otak yang paling umum pada anak, dan mutasi gen BRAF memainkan peran besar dalam pertumbuhan sel kanker. Dengan adanya pengobatan Ojemda, yang merupakan terapi terarah, penting untuk memiliki alat diagnostik seperti FoundationOne CDx untuk menentukan kandidat yang tepat untuk terapi ini.
Persetujuan FDA untuk FoundationOne CDx memberikan harapan baru bagi pasien pediatrik dengan glioma grade rendah. Dengan kemampuan mendeteksi mutasi BRAF, tes ini membantu dalam pengidentifikasian pasien yang dapat memperoleh manfaat dari pengobatan Ojemda. Keberadaan pengobatan yang lebih aman dan efektif menjadi penting bagi anak-anak yang mengalami efek samping berat dari terapi sebelumnya.
Sumber Asli: rarecancernews.com
