Nivolumab plus kemoterapi menunjukkan survival dan progression-free survival lebih baik pada pasien kanker lambung/metastatik. Hasil menunjukkan median OS 14,4 bulan vs 11,1 bulan untuk kemoterapi, dan OS 5 tahun 16% vs 6%. Dari aspek PFS, nivolumab juga menunjukkan waktu median lebih baik. Penemuan ini menekankan bahwa kombinasi ini harus dipertimbangkan sebagai pengobatan lini pertama.
Nivolumab (Opdivo) yang dikombinasikan dengan kemoterapi menunjukkan manfaat bertahan hidup jangka panjang yang signifikan dibandingkan kemoterapi saja pada pasien dengan kanker lambung lanjut, kanker gastroesofageal (GEJ), dan adenokarsinoma esofagus (EAC). Temuan dari uji klinis fase 3 CheckMate 649 ini diungkapkan pada Simposium Kanker Gastrointestinal 2025 dengan data pemantauan minimal 60 bulan.
Hasil menunjukkan bahwa median overall survival (OS) untuk pasien dengan skor PD-L1 kombinasi positif (CPS) 5 atau lebih adalah 14,4 bulan dengan nivolumab dan 11,1 bulan dengan kemoterapi. Tingkat OS 5 tahun masing-masing adalah 16% dan 6%. PFS yang dilaporkan sebelumnya juga terjaga dengan pasien CPS 5, menunjukkan kaki median PFS 8,3 bulan untuk arm investigasi.
Rasio respons objektif (ORR) di kelompok CPS 5 lebih tinggi, yaitu 60% dibandingkan 45% untuk arm kontrol, dengan durasi respons median lebih lama juga. Yelena Y. Janjigian, MD, menegaskan bahwa hasil di uji ini mewakili tindak lanjut terlama untuk pengobatan lini pertama menggunakan inhibitor PD-1 dalam kanker lambung.
Nivolumab disetujui oleh FDA pada April 2021 untuk digunakan kombinasi dengan kemoterapi pada populasi pasien ini. Uji ini melibatkan pasien dengan kanker lambung/metastatik yang sebelumnya tidak diobati dengan status kinerja ECOG 0 atau 1. Perbandingan antara dua arm menunjukkan karakteristik dasar yang seimbang dan kedua grup menerima pengobatan FOLFOX dan XELOX.
Selama masa uji coba, tidak ditemukan sinyal keselamatan baru dengan pemantauan berlanjut. Efek samping yang paling umum pada arm nivolumab termasuk neutropenia dan anemia, sedangkan arm kemoterapi dilaporkan juga mengalami efek samping serupa. Hasil ini memvalidasi penggunaan nivolumab + kemoterapi sebagai pengobatan lini pertama untuk kanker tipe ini.
Kanker lambung, kanker gastroesofageal, dan adenokarsinoma esofagus adalah jenis kanker yang agresif dengan prognosis yang buruk. Pengobatan baru yang lebih efektif diperlukan untuk meningkatkan hasil pasien. Nivolumab adalah inhibitor PD-1 yang digunakan dalam imunoterapi di berbagai jenis kanker. Uji klinis CheckMate 649 dirancang untuk mengevaluasi keefektifan kombinasi nivolumab dan kemoterapi pada pasien dengan penyakit lanjut.
Kombinasi nivolumab dan kemoterapi dalam pengobatan kanker lambung dan esofagus telah menunjukkan manfaat signifikan dalam hal Survivorship jangka panjang dan PFS. Hasil ini menegaskan posisi nivolumab sebagai pilihan standar dalam pengobatan lini pertama untuk pasien dengan kanker lambung lanjut. Pemantauan berkelanjutan menunjukkan tidak ada masalah keselamatan baru yang muncul selama penelitian ini.
Sumber Asli: www.onclive.com
