Uji BREAKWATER menemukan bahwa kombinasi encorafenib dan cetuximab dengan kemoterapi menghasilkan ORR 60,9% pada pasien dengan mCRC yang mengandung mutasi BRAF V600E, lebih tinggi daripada kemoterapi tunggal yang memiliki ORR 40%. Persetujuan FDA untuk kombinasi ini menyediakan pilihan pengobatan baru.
Uji klinis BREAKWATER menunjukkan kombinasi encorafenib, cetuximab, dan kemoterapi mFOLFOX6 menghasilkan rasio respons keseluruhan (ORR) sebesar 60,9% pada pasien kanker kolorektal metastatik (mCRC) dengan mutasi BRAF V600E. Penelitian ini mengungkapkan bahwa pasien yang menerima pengobatan baru ini mengalami peningkatan respons dibandingkan dosis kemoterapi hanya. Selain itu, dalam grup pengobatan, 2,7% mencapai respons lengkap dan 58,2% respons parsial. Upaya ini telah menyokong persetujuan FDA untuk pengobatan baru bagi mCRC dengan mutasi ini.
Uji BREAKWATER merupakan penelitian fase 3 yang melibatkan 637 pasien mCRC dengan mutasi BRAF V600E, yang dibagi menjadi tiga kelompok: kombinasi encorafenib dan cetuximab, kombinasi tersebut dengan mFOLFOX6, serta hanya mFOLFOX6. Penelitian ini bertujuan untuk mengevaluasi efektivitas dan keamanan kombinasi pengobatan baru dibandingkan standar pengobatan yang ada.
Kombinasi encorafenib dan cetuximab dengan mFOLFOX6 menunjukkan efektivitas yang lebih baik dibandingkan dengan kemoterapi standar dalam mengobati kanker kolorektal metastatik dengan mutasi BRAF V600E. Dengan ORR yang lebih tinggi dan aplikasi FDA yang dipercepat, pengobatan ini berpotensi menjadi standar perawatan baru.
Sumber Asli: www.cancernetwork.com
