FDA memperluas persetujuan Enhertu untuk pasien dengan kanker payudara HER2-ultralow. Ini memberikan perhatian yang lebih besar pada pengobatan pasien HR-positif dengan kemajuan yang signifikan dalam kelangsungan hidup. Keluarnya hasil dari studi klinis menegaskan pentingnya inovasi ini.
Pada 27 Januari, FDA mengalokasikan persetujuan baru untuk Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan) bagi pasien dengan kanker payudara metastatik HER2-ultralow positif hormon setelah terapi endokrin. Enhertu, hasil kerjasama antara AstraZeneca dan Daiichi Sankyo, adalah konjugat antibodi-obat yang mengantarkan kemoterapi langsung ke sel kanker. Terapinya menggabungkan antibodi monoclonal trastuzumab, yang menargetkan HER2, dengan obat penghambat topoisomerase.
Dalam persetujuan baru ini, Enhertu sebelumnya sudah disetujui pada Desember 2019 untuk kanker payudara HER2 tinggi, dan diperluas menjadi HER2-rendah pada Agustus 2022. Kini, pasien dengan HER2-ultralow juga memiliki opsi tambahan untuk pengobatan. “Penting bagi pasien untuk memahami status HER2 untuk membuat keputusan yang tepat,” kata Krissa Smith, Wakil Presiden untuk Pendidikan di Susan G. Komen.
Kanker payudara diklasifikasikan berdasarkan jenis reseptor pada tumor. Tumor HR-positif dapat diobati dengan terapi hormonal, sedangkan tumor HER2-positif memiliki banyak reseptor HER2. Sekitar 25% tumor diyakini sebagai HER2-ultralow dan lebih sulit diobati. Persetujuan ini didukung oleh hasil uji klinis DESTINY-Breast06, yang menyoroti peningkatan kelangsungan hidup tanpa kemajuan penyakit untuk pasien dengan kanker ini.
Enhertu menunjukkan peningkatan yang signifikan dalam kelangsungan hidup tanpa kemajuan dibandingkan kemoterapi standar, dengan waktu median 13,2 bulan dibandingkan 8,1 bulan. “Ini menunjukkan potensi perubahan dalam klasifikasi dan pengobatan kanker payudara metastatik,” ungkap Giuseppe Curigliano, MD, PhD, peneliti utama.
Meskipun umumnya aman, Enhertu memiliki efek samping seperti penurunan jumlah sel darah putih, mual, diare, dan lebih lainnya. Terapi ini juga dapat berbahaya bagi janin jika digunakan saat hamil. “Dengan kelangsungan hidup lebih dari satu tahun dan tingkat respons di atas 60%, trastuzumab deruxtecan menawarkan standar perawatan baru untuk pasien dengan kanker payudara HR-positif, HER2-rendah atau HER2-ultralow,” ungkap Aditya Bardia, MD, MPH.
FDA baru saja memperluas persetujuan untuk Enhertu, sebuah obat inovatif yang memberikan harapan baru bagi pasien kanker payudara dengan ekspresi HER2 yang rendah. Pada umumnya, pengobatan kanker payudara terbagi berdasarkan reseptor yang ada pada tumor, dengan HER2 menjadi salah satu fokus yang paling signifikan dalam metode pengobatan modern.
Persetujuan baru untuk Enhertu merupakan langkah penting terhadap pengobatan kanker payudara HER2-ultralow, memberikan harapan untuk perawatan yang lebih efektif. Dengan bukti klinis yang menunjukkan peningkatan signifikan dalam kelangsungan hidup dan opsi pengobatan yang lebih baik, Enhertu menjadi alternatif yang krusial bagi pasien dengan kanker ini.
Sumber Asli: www.cancerhealth.com
