FDA telah menerima BLA untuk biosimilar HLX11, yang merujuk pada pertuzumab, untuk kanker payudara HER2-positif. Uji klinis menunjukkan bahwa HLX11 memiliki efek dan keamanan yang mirip dengan pertuzumab. Ini menawarkan opsi baru bagi pasien dengan kanker payudara.
FDA telah menerima Biologics License Application (BLA) untuk HLX11, biosimilar yang merujuk pada pertuzumab (Perjeta) dalam pengobatan kanker payudara HER2-positif. Pertuzumab saat ini digunakan dalam kombinasi dengan trastuzumab (Herceptin) dan docetaxel untuk pasien dengan kanker payudara HER2-positif yang belum mendapat terapi anti-HER2 atau kemoterapi.
Pertuzumab merupakan obat yang direkomendasikan FDA untuk menyembuhkan kanker payudara HER2-positif, baik dalam pengobatan lanjutan atau neoadjuvan. Studi fase 1 dan fase 3 dilakukan untuk menguji efektivitasnya sebagai biosimilar. Data menunjukkan bahwa HLX11 memiliki profil keamanan dan efektivitas yang setara dengan pertuzumab.
BLA untuk biosimilar HLX11 menunjukkan hasil yang menjanjikan dalam pengobatan kanker payudara HER2-positif, dengan kemanjuran yang setara dengan pertuzumab dalam uji klinis. Dengan langkah ini, pasien memiliki opsi pengobatan yang lebih terjangkau. Penelitian lebih lanjut akan terus dilaksanakan untuk memastikan keamanan dan efektivitas biosimilar ini di populasi yang lebih luas.
Sumber Asli: www.onclive.com
