FDA telah memberikan Fast Track kepada CUSP06 untuk kanker ovarium resisten platinum, menjalani uji coba fase 1a/1b. Hasil awal menunjukkan efektivitas menjanjikan dan keamanan yang baik. Target CDH6 diharapkan dapat memberikan kemajuan dalam pengobatan untuk populasi yang kekurangan pilihan terapeutik.
FDA telah memberikan penunjukan Fast Track kepada CUSP06, sebuah konjugat antibodi-obat (ADC) yang ditujukan untuk mengobati pasien dengan kanker ovarium yang resisten terhadap platinum. CUSP06 saat ini sedang dalam tahap uji coba klinis fase 1a/1b (NCT06234423) yang menilai efektivitas dan keamanan pada pasien dengan kanker ovarium refraktori/resisten platinum dan kanker lainnya. Pada Maret 2024, OnCusp Therapeutics mengumumkan bahwa pasien pertama telah menerima dosis CUSP06. Hasil awal uji coba menunjukkan efektivitas yang menjanjikan dan profil keamanan yang dapat dikelola.
CUSP06 mendapatkan penunjukan Fast Track dari FDA untuk mengobati kanker ovarium resisten platinum, menyoroti kebutuhan mendesak akan opsi terapi baru. Uji coba fase 1 menunjukkan hasil awal yang menjanjikan, dan perusahaan berkomitmen untuk mempercepat pengembangan terapi ini. Dengan CDH6 sebagai target, CUSP06 menunjukkan potensi untuk memberikan manfaat bagi pasien dalam populasi yang kurang terlayani ini.
Sumber Asli: www.onclive.com
