SMC menyetujui Libtayo (cemiplimab) sebagai pilihan pengobatan lini kedua untuk kanker serviks advanced setelah kemoterapi. Ini adalah imunoterapi pertama yang disetujui untuk kondisi ini, memberikan pilihan baru untuk pasien di Skotlandia, yang memiliki angka diagnosis kanker serviks lebih tinggi dari rata-rata UK.
Regeneron UK Limited mengumumkan bahwa Scottish Medicines Consortium (SMC) telah menyetujui Libtayo® (cemiplimab) sebagai pengobatan lini kedua untuk kanker serviks stadium lanjut. Obat ini dapat digunakan sebagai terapi monoterapi bagi orang dewasa dengan kanker serviks metastatik atau recurens yang mengalami perkembangan penyakit setelah kemoterapi berbasis platinum, tanpa memandang tingkat ekspresi PD-L1 atau histologi tumor.
Kanker serviks, meskipun dapat disembuhkan jika terdiagnosis awal, berisiko tinggi pada tahap lanjut ketika menyebar ke bagian tubuh lain. Di Skotlandia, hanya 20% wanita dengan kanker serviks stadium IV yang bertahan hidup selama lima tahun. Kemunculan cemiplimab sebagai imunoterapi pertama untuk kanker serviks kembali menawarkan harapan kepada pasien yang memiliki pilihan pengobatan terbatas.
James Winterman, Manajer Negara Inggris dan Irlandia untuk Onkologi di Regeneron, menyatakan bahwa “angka wanita yang didiagnosis kanker serviks setiap tahun jauh lebih tinggi di Skotlandia dibandingkan dengan rata-rata UK, dan cemiplimab dapat menawarkan standar perawatan baru bagi pasien di Skotlandia yang mengalami kemajuan setelah kemoterapi.”
Cemiplimab merupakan antibodi monoklonal manusia yang menargetkan reseptor checkpoint imun PD-1 pada sel T. Obat ini dirancang untuk memblokir jalur PD-1 yang digunakan sel kanker untuk menghambat aktivasi sel T. SMC mengeluarkan keputusan berdasarkan data dari uji coba fase 3 EMPOWER-Cervical 1, yang menunjukkan peningkatan signifikan dalam kelangsungan hidup keseluruhan dan tingkat respons objektif dari pasien yang diobati dengan cemiplimab.
Dalam penelitian tersebut, di antara 608 pasien, yang menerima cemiplimab memiliki median OS 12 bulan dibandingkan 8,5 bulan pada kelompok kemoterapi. Rasio hazard (HR) adalah 0,69 dengan p=0,00011. Tingkat respons objektif juga lebih tinggi, yaitu 16% dibandingkan 6% pada kemoterapi.
Keamanan cemiplimab telah dievaluasi pada 1.281 pasien dengan kanker solid lanjut, dan sebagian besar reaksi yang berkaitan dengan sistem imun muncul pada 21% pasien. Efek samping yang umum meliputi hipotiroidisme, hipertiroksinemia, dan pneumonitis, tetapi tingginya tingkat efek samping yang serius kurang dari 10% pada keseluruhan populasi.
Cemiplimab diharapkan menjadi titik balik dalam pengobatan kanker serviks stadium lanjut dengan membuka harapan bagi wanita yang dulunya memiliki pilihan terbatas dalam terapi yang efektif terhadap penyakit ini.
Persetujuan cemiplimab oleh SMC untuk pengobatan kanker serviks lanjutan merupakan langkah maju yang signifikan. Libtayo memberikan harapan baru bagi pasien yang telah mengalami kegagalan terapi sebelumnya dan menghadapi prognosis yang buruk. Imunoterapi ini menjadi standar baru dalam pengobatan kanker serviks, mendorong upaya lebih lanjut untuk meningkatkan hasil di Skotlandia.
Sumber Asli: www.news-medical.net
