FDA memberikan designation fast track kepada IBI363 untuk kanker paru-paru skuamosa. Data fase 1 menunjukkan ORR 50% dan DCR 88.9% pada dosis 3-mg/kg. Penelitian lanjutan diharapkan mengkonfirmasi efektivitasnya dalam pengobatan.
FDA telah memberikan designation fast track kepada IBI363, antibodi bispesifik PD-1/IL-2 α-bias pertama dalam kelasnya, untuk pengobatan pasien dengan kanker paru-paru sel non-kecil skuamosa yang tidak dapat dioperasi dan telah mengalami perkembangan setelah terapi anti-PD-(L)1 dan kemoterapi berbasis platinum. Data dari uji coba fase 1 menunjukkan ORR 50% dan DCR 88.9% pada pasien yang diobati dengan dosis 3-mg/kg. Data menunjukkan median progress-free survival (PFS) belum tercapai di kelompok dosis ini setelah 12 minggu.
IBI363 menunjukkan potensi sebagai terapi imun pada pasien dengan NSCLC skuamosa dan menawarkan hasil awal yang menjanjikan. FDA memberikan designation fast track untuk mempercepat pengembangannya, dengan harapan dapat membantu pasien yang resisten terhadap pengobatan sebelumnya. Penelitian lebih lanjut akan dilakukan untuk mengeksplorasi efektivitas IBI363 pada kanker lain.
Sumber Asli: www.onclive.com
