Adagene melakukan uji coba fase 2 untuk ADG126 pada pasien kanker kolorektal stadium II dan III. Uji ini akan mengkombinasikan ADG126 dengan KEYTRUDA®, dimulai pendaftaran pada April 2025 dan diharapkan selesai pada 2027. Target utama adalah Major Pathologic Response (MPR) dari 20 pasien dalam pengaturan neoadjuvan.
Adagene (NASDAQ: ADAG) mengumumkan peluncuran uji coba fase 2 neoadjuvan untuk ADG126 pada pasien kanker kolorektal stadium II atau III. Uji klinis ini, dengan kodifikasi NCT06846268, akan dimulai pendaftaran pada April 2025 dan diperkirakan selesai pada pertengahan 2027. Penelitian ini bertujuan mengevaluasi kombinasi ADG126 dengan KEYTRUDA® sebelum bedah, mengukur respon patologis mayor (MPR) dari hingga 20 pasien.
Pengujian ini dipimpin oleh Dr. Yong Wei Peng dari National University Cancer Institute di Singapura. Fokus studi ini meliputi efek farmakodinamik pada profil imun mikro lingkungan tumor serta profil farmakokinetik ADG126 pada jaringan tumor. MPR diartikan sebagai <=10% residual tumor hidup pada sampel operasi, dengan endpoints sekunder mencakup respon patologis lengkap, kelangsungan hidup bebas penyakit, dan tolerabilitas.
Jika berhasil, hasil dari uji coba ini dapat membuka jalan bagi uji coba lebih besar yang didanai perusahaan, berpotensi mengubah pendekatan pengobatan untuk kanker kolorektal stadium awal. Pendekatan ini sangat penting, mengingat kanker kolorektal jenis microsatellite stable (MSS) menunjukkan respons yang minimal terhadap imunoterapi yang ada, menyentuh kebutuhan medis yang belum terjawab.
Teknologi SAFEbody ADG126 dapat memberikan kemajuan signifikan dalam pengobatan kanker dibandingkan dengan inhibitor CTLA-4 generasi pertama. Kombinasi dua blokade checkpoint akan memberikan pendekatan lebih holistik dengan menargetkan pengurangan sel T-reg dan memberikan kekuatan kembali pada sel T yang kelelahan.
Pengujian ini juga mengandung harapan akan manfaat klinis jangka panjang dalam pengaturan neoadjuvan, meskipun ukuran percobaan yang kecil—hanya 20 pasien—dari hasil menunjukkan risiko dan nilai evaluasi yang lebih rendah dibandingkan endpoint bertahan hidup. Kendati demikian, eksplorasi efek farmakodinamik dan farmakokinetik akan memberikan wawasan penting, tidak hanya tentang efikasi, tetapi juga mekanisme kerja obat dalam terapi kanker.
Kesimpulannya, uji coba fase 2 neoadjuvan ADG126 diharapkan memberikan harapan baru bagi pasien kanker kolorektal stadium awal. Kolaborasi antara ADG126 dan KEYTRUDA® dapat melawan kanker kolorektal MSS yang sebelumnya resisten terhadap terapi. Meskipun ukuran percobaan yang kecil, hasil studi ini sangat dinanti dan dapat mengubah paradigma pengobatan kanker.
Sumber Asli: www.stocktitan.net
