CHMP merekomendasikan trastuzumab deruxtecan (T-DXd) untuk kanker payudara metastatik HER2 rendah atau ultrarendah. Studi fase 3 DESTINY-Breast06 menunjukkan median PFS 13,2 bulan untuk T-DXd, lebih baik dibandingkan kemoterapi. Rekomendasi ini mendukung pengembangan terapi kanker payudara yang lebih baik.
Komite untuk Produk Obat Manusia (CHMP) dari Badan Obat Eropa (EMA) telah memberikan rekomendasi positif untuk persetujuan trastuzumab deruxtecan (T-DXd) sebagai terapi bagi pasien dewasa dengan kanker payudara metastatik HER2 rendah atau ultrarendah yang tidak dapat dioperasi. Obat ini ditujukan bagi pasien yang telah menjalani setidaknya satu terapi endokrin dan tidak dianggap cocok untuk melanjutkan terapi tersebut di lini terapi selanjutnya.
Rekomendasi ini didukung oleh data dari studi fase 3 DESTINY-Breast06 yang diperankan sebanyak 436 pasien. Hasilnya menunjukkan bahwa pasien dengan kanker HER2 rendah yang menerima T-DXd memiliki median kelangsungan hidup bebas progresi (PFS) 13,2 bulan, dibandingkan 8,1 bulan untuk kemoterapi pilihan penyelidik. Ini menunjukkan efektivitas yang signifikan.
Ken Takeshita, MD, menyatakan bahwa T-DXd adalah pengobatan pertama yang menunjukkan PFS lebih dari satu tahun untuk pasien dengan kanker metastatik HER2 rendah atau ultrarendah setelah terapi endokrin. Dia menilai rekomendasi CHMP ini sebagai langkah positif untuk mengembangkan klasifikasi dan pengobatan kanker payudara yang lebih baik.
Data mengenai kelangsungan hidup keseluruhan menunjukkan tren yang menguntungkan untuk T-DXd. Tingkat kejadian efek samping yang terkait dengan terapi pada kelompok T-DXd mencapai 98,8%, dengan 40,6% di antaranya adalah efek samping yang tergolong berat. Rata-rata efek samping ini lebih tinggi dibandingkan dengan lembaga kemoterapi.
FDA sebelumnya telah menyetujui T-DXd untuk pengobatan yang sama di Januari 2025. Keputusan ini juga didukung oleh hasil yang sama dari studi DESTINY-Breast06, mengindikasikan kepercayaan yang tinggi terhadap T-DXd dalam pengobatan kanker payudara HER2 rendah.
T-DXd mendapatkan rekomendasi positif dari CHMP untuk pengobatan kanker payudara metastatik HER2 rendah dan ultrarendah. Studi menunjukkan bahwa terapi ini efektif dengan PFS median yang signifikan. Rekomendasi ini menunjukkan kemajuan dalam pengobatan kanker payudara dengan klasifikasi baru.
Sumber Asli: www.onclive.com
