Protagonist Therapeutics melaporkan hasil positif dari uji coba fase III untuk rusfertide, dengan 77% pasien tidak memerlukan darah dikeluarkan untuk menurunkan hemokrit. Obat ini dirancang untuk mengobati polycythemia vera. Protagonist mendapat $25 juta dari Takeda dan berencana mengajukan hasil ini ke regulator.
Protagonist Therapeutics berhasil mencapai tonggak penting dalam kerjasamanya dengan Takeda untuk obat rusfertide, yang menunjukkan bahwa banyak pasien kanker darah kronis tidak memerlukan pengambilan darah untuk menurunkan tingkat hemokrit yang tinggi. Dalam uji klinis fase II, 77% pasien yang menerima obat tersebut menunjukkan respons positif tanpa pengambilan darah dibandingkan dengan grup plasebo. Protagonist akan menerima $25 juta sebagai pencapaian dari Takeda.
Rusfertide ditujukan untuk mengatasi polycythemia vera, kanker langka yang menyebabkan produksi sel darah merah berlebihan, meningkatkan risiko pembekuan darah. Biasanya, pasien menjalani prosedur phlebotomy untuk mengurangi kadar hemokrit, yang bisa menyebabkan kelelahan dan komplikasi lainnya. Uji coba fase III VERIFY berhasil dengan 77% pasien tidak memerlukan phlebotomy antara minggu 20 hingga 32.
Obat ini juga memenuhi keempat titik akhir sekunder yang ditetapkan. Rusfertide mengurangi rata-rata jumlah prosedur phlebotomy menjadi 0,5, dibandingkan 1,8 di grup plasebo. Kontrol kadar hemokrit dan laporan pasien mengenai kelelahan juga menunjukkan perbaikan. Obat ini umumnya ditoleransi dengan baik, dengan efek samping ringan di lokasi suntikan dan tidak ada peningkatan risiko kanker yang terdeteksi.
Protagonist dan Takeda menandatangani kesepakatan lisensi untuk rusfertide pada Januari 2024. Protagonist menerima $300 juta di muka, dengan kemungkinan pencapaian finansial tambahan di masa depan. Protagonist bertanggung jawab atas pengembangan hingga akhir fase III dan persetujuan regulatori di AS, setelah itu Takeda akan mengambil alih komersialisasi global.
Ini adalah keberhasilan kedua bagi Protagonist dalam lima bulan terakhir, setelah laporan positif untuk obat icotrokinra dalam uji coba terkait psoriasis plaque. Dari program tersebut, Protagonist telah mendapatkan $165 juta, dengan potensi mencapai $630 juta berdasarkan pencapaian di masa yang akan datang.
Riset menunjukkan bahwa rusfertide bisa mengurangi kebutuhan pengambilan darah pada pasien kanker darah kronis, memberikan harapan baru dalam pengobatan. Hasil positif pada uji coba fase III mendukung rencana Protagonist untuk mengajukan obat ini ke otoritas regulatori. Kesepakatan lisensi dengan Takeda dan keberhasilan sebelumnya dalam uji terapi lain menunjukkan potensi Protagonist di bidang bioteknologi.
Sumber Asli: www.biospace.com
