Zongertinib memperlihatkan potensi awal dalam pengobatan tumor padat dengan mutasi HER2, dengan ORR 30% dan DCR 83% di dalam studi fase 1a/b. Terdapat beberapa efek samping, namun umumnya dapat dikelola. Pengajuan untuk persetujuan FDA sedang diproses.
Zongertinib, obat terbaru yang ditujukan untuk HER2, menunjukkan efektivitas awal dan profil keamanan yang dapat diterima dalam tumor padat yang dimutasi HER2. Studi fase 1a/b Beamion LUNG-1 menunjukkan bahwa dari 105 pasien, 30% mencapai tingkat respons objektif (ORR) dan 83% mencapai tingkat kontrol penyakit (DCR).Tumor yang terlibat termasuk kanker paru-paru non-sel kecil, kanker payudara, dan lainnya. Durasi tanggapan rata-rata adalah 12,7 bulan.
Data keselamatan menunjukkan adanya dua toksisitas yang membatasi dosis (DLT), termasuk diare grade 3 dan penurunan jumlah trombosit. Sebanyak 95% pasien mengalami efek samping terkait pengobatan dengan 10% mengalami efek samping grade 5. Dosis yang direkomendasikan untuk penelitian lebih lanjut adalah 120 mg dan 240 mg.
Pasien dalam studi ini adalah dewasa dengan tumor padat HER2 alterasi yang tidak dapat dioperasi dan sudah menjalani pengobatan standar. Pasien menerima zongertinib dalam siklus harian. Hasil menunjukkan efektivitas pada pasien dengan NSCLC, serta calon pendaftaran untuk zongertinib sedang dalam proses.
FDA memberikan peninjauan prioritas untuk aplikasi zongertinib untuk pasien NSCLC dengan mutasi HER2. Lebih dari 30% pasien mengalami efek samping grade 3. Efek samping paling umum meliputi diare dan ruam. Penelitian mendukung tolok ukur efektivitas dan keamanan lebih lanjut.
Zongertinib menunjukkan potensi sebagai terapi untuk kanker padat dengan mutasi HER2, dengan hasil awal yang menjanjikan dan profil keamanan yang dapat dikelola. Penelitian lebih lanjut diperlukan untuk mengkonfirmasi efektivitas dan menilai dosis yang tepat untuk pasien dengan NSCLC. Hasil ini menunjang rencana aplikasi baru untuk mendapatkan persetujuan FDA.
Sumber Asli: www.onclive.com
