CMS mengesahkan status ADLT untuk tes Shield dari Guardant Health, memungkinkan rembusan Medicare $1,495. Proyeksi pendapatan meningkat menjadi $10 juta. Saham GH naik 14,5%.
Pada hari Selasa, Center for Medicare & Medicaid Services (CMS) mengesahkan status Advanced Diagnostic Laboratory Test (ADLT) untuk tes darah Shield dari Guardant Health, Inc. yang digunakan untuk skrining kanker kolorektal. Tes ini juga telah disetujui oleh FDA pada Juli 2024 sebagai tes darah pertama untuk skrining kanker kolorektal (CRC). Medicare sudah mencakup tes ini, dan mulai 1 April mendatang, tes Shield akan dirembus sebesar $1,495 dalam periode ADLT sembilan bulan pertama.
Selama periode ADLT tersebut, Guardant Health akan mengumpulkan dan mengirim data tarif pembayaran dari pihak swasta untuk tes ini. Mulai 1 Januari 2026, median tarif này akan digunakan oleh CMS untuk menentukan harga Medicare. Jumlah ini akan berlaku untuk pembayaran Shield dari 1 Januari 2026 hingga 31 Desember 2027.
Pada bulan Januari, Palmetto GBA, kontraktor administratif Medicare, juga memberikan perlindungan untuk tes Guardant Reveal yang digunakan untuk memantau kambuhnya penyakit pada pasien CRC setelah terapi. Analis William Blair mencatat bahwa memperoleh status ADLT adalah kunci untuk mengukuhkan dan mendorong ASP lebih tinggi dari yang diperkirakan sebelumnya.
Analis Andrew Brackmann memandang pembaruan ini positif dan mempertahankan peringkat Outperform. Dalam panggilan kuartal keempat, disebutkan bahwa status ADLT dan kenaikan harga tidak diperhitungkan dalam panduan tes Shield yang memperkirakan pendapatan tahunan skrining antara $25 juta dan $30 juta, dengan volume berkisar antara 45.000 hingga 50.000. Menurut William Blair, peningkatan $575 dalam rembusan Medicare dapat menambah sekitar $10 juta pendapatan tambahan, jika campuran pelanggan tetap sama.
Mengenai harga saham, GH naik 14,5% menjadi $41,04 pada pemantauan terakhir hari Selasa.
Guardant Health mendapatkan persetujuan status ADLT dari CMS untuk tes Shield, meningkatkan rembusan Medicare menjadi $1,495. Ini memberikan potensi pendapatan tambahan $10 juta, di luar proyeksi awal. Dengan meraih ADLT, Guardian diharapkan mampu meningkatkan tarif dan volume skrining.
Sumber Asli: in.benzinga.com
