Vepdegestrant menunjukkan peningkatan yang signifikan dalam waktu bebas progresi (PFS) pada pasien dengan kanker payudara ER+/HER2-negatif dan mutasi ESR1, meskipun tidak ada peningkatan dalam populasi ITT. John Houston mengungkapkan harapan untuk hasil klinis yang lebih baik bagi pasien.Alhasil, FDA memberikan penetapan jalur cepat untuk vepdegestrant.
Vepdegestrant menunjukkan peningkatan yang signifikan dalam waktu bebas progresi (PFS) pada pasien dengan kanker payudara metastatik yang positif estrogen reseptor (ER+) dan negatif HER2, yang memiliki mutasi ESR1. Namun, tidak ada peningkatan PFS yang signifikan dalam populasi berdasarkan niat untuk mengobati (ITT). Pengobatan dengan vepdegestrant (ARV-471) dibandingkan dengan fulvestrant (Faslodex) pada pasien yang mengalami progresi setelah perawatan sebelumnya dengan penghambat CDK4/6 dan terapi endokrin.
Manfaat PFS yang terkait dengan vepdegestrant hanya ditemukan pada pasien dengan mutasi ESR1. Rasio risiko melebihi ambang batas yang ditetapkan yaitu 0,60. Meskipun demikian, tidak ada signifikansi statistik dalam populasi ITT.
John Houston, PhD, menyatakan bahwa “Data fase 3 pertama untuk degrader PROTAC merupakan pencapaian signifikan… dan menunjukkan bahwa vepdegestrant berpotensi memberikan hasil klinis yang bermakna bagi ribuan pasien dengan kanker payudara metastatik.”
Analisis menunjukkan data kelangsungan hidup keseluruhan (OS) belum cukup untuk dinilai secara formal. Vepdegestrant umumnya dapat ditoleransi dengan profil keamanan yang konsisten dengan data sebelumnya. Data lengkapnya akan dipresentasikan pada konferensi medis mendatang dan diserahkan kepada otoritas kesehatan global.
Studi mencakup pasien dewasa dengan kanker payudara ER+/HER2-negatif yang tidak dapat menjalani reseksi bedah atau terapi radiasi, dengan riwayat satu lini terapi sebelumnya. Pasien dibagi dua kelompok: satu kelompok menerima vepdegestrant 200 mg setiap hari, dan yang lainnya fulvestrant 500 mg. End point utama adalah PFS dalam populasi secara keseluruhan dan subpopulasi mutasi ESR1.
Megan O’Meara, MD, mengungkapkan bahwa “Pasien dengan kanker payudara metastatik yang positif ER dan negatif HER2 menghadapi tantangan klinis yang signifikan, dengan opsi pengobatan terbatas setelah progresi penyakit.” Data dari VERITAC-2 menunjukkan potensi vepdegestrant dalam memberikan pasien waktu tambahan tanpa progresi penyakit lebih lama dibandingkan fulvestrant.
Vepdegestrant menunjukkan potensi sebagai pengobatan baru untuk pasien dengan kanker payudara ER+/HER2-negatif yang memiliki mutasi ESR1, memberikan harapan peningkatan PFS. Meskipun belum ada data kelangsungan hidup yang cukup, hasil awal menjanjikan untuk lebih banyak pasien di masa depan. Penetapan jalur cepat oleh FDA menambah keyakinan bahwa vepdegestrant akan segera tersedia.
Sumber Asli: www.onclive.com
