CEL-SCI Corporation mendapat persetujuan FDA untuk protokol studi kanker kepala dan leher dengan Multikine, sedang menjajaki mitra untuk pendanaan non-dilutif. Data menunjukkan Multikine efektif dalam meningkatkan kelangsungan hidup pada pasien dengan PD-L1 rendah.
CEL-SCI Corporation mengumumkan bahwa protokol Studi Pendaftaran Kanker Kepala dan Leher mereka telah disetujui oleh FDA. Mereka juga sedang berbicara dengan calon mitra untuk membahas pendanaan non-dilutif guna menyelesaikan studi konfirmatori akhir untuk Multikine, terapi untuk kanker kepala dan leher yang telah terbukti meningkatkan tingkat kelangsungan hidup.
Multikine diproduksi di fasilitas seluas 73.000 kaki persegi yang mampu memproduksi lebih dari 12.000 perawatan per tahun. Total investasi di fasilitas ini mencapai lebih dari $200 juta. CEO CEL-SCI, Geert Kersten, menyatakan bahwa data kelangsungan hidup yang kuat dari Multikine, serta fokus terbaru pada biomarker PD-L1, meningkatkan keinginan untuk menjalin kemitraan.
Studi Phase 3 yang telah diselesaikan menunjukkan bahwa pasien yang mendapatkan pengobatan Multikine sebelum perawatan standar memiliki tingkat kelangsungan hidup 73%, dibandingkan 45% pada pasien kontrol. Data ini menunjukkan bahwa Multikine dapat membantu pasien dengan ekspresi PD-L1 rendah yang tidak mendapatkan manfaat dari inhibitor PD-L1 yang ada.
Multikine dirancang untuk memanfaatkan sistem kekebalan pasien sebelum pengobatan merusak kemampuannya. Terapi ini sudah diberikan kepada lebih dari 740 pasien dan telah mendapatkan status Orphan Drug dari FDA untuk terapi neoadjuvant bagi kanker sel skuamosa kepala dan leher. Penelitian berikutnya akan melibatkan 212 pasien baru yang didiagnosis kanker kepala dan leher.
CEL-SCI memiliki operasi di Vienna, Virginia, serta Baltimore, Maryland. Meskipun ada pernyataan yang bersifat forward-looking dalam siaran pers ini, hasil aktual bisa berbeda karena faktor risiko yang tak terduga.
CEL-SCI Corporation berhasil mendapatkan persetujuan FDA untuk protokol studinya mengenai Multikine bagi pengobatan kanker kepala dan leher, dengan potensi kemitraan untuk pendanaan yang dibutuhkan. Data dari studi sebelumnya menunjukkan keefektifan Multikine dalam meningkatkan kelangsungan hidup pasien, khususnya yang memiliki ekspresi PD-L1 rendah.
Sumber Asli: www.businesswire.com
