BriaCell Therapeutics menerima rekomendasi positif dari DSMB untuk melanjutkan studi Phase 3 Bria-IMT dalam kanker payudara metastatik. DSMB tidak menemukan masalah keamanan, mendukung kelanjutan studi. Terapi ini berstatus Fast Track dari FDA, memposisikannya untuk mempercepat proses regulasi jika hasilnya positif.
BriaCell Therapeutics (Nasdaq: BCTX) mendapatkan rekomendasi positif dari Data Safety Monitoring Board (DSMB) untuk studi Phase 3 mengenai Bria-IMT™ yang dikombinasikan dengan inhibitor checkpoint imun pada kanker payudara metastatik. DSMB, yang merupakan kelompok ahli independen, menyelesaikan tinjauan data keselamatan kedua dan tidak menemukan masalah keselamatan, menganjurkan agar studi dilanjutkan tanpa modifikasi.
Studi ini dilakukan di bawah status Fast Track dari FDA. Manajemen perusahaan merasa puas dengan profil keselamatan dan tolerabilitas pengobatan kombinasi tersebut, dan melihat rekomendasi DSMB sebagai tanda positif untuk pendekatan imunoterapi inovatif dalam menangani kanker payudara metastatik.
DSMB menegaskan bahwa tidak ada masalah keselamatan yang teridentifikasi, dan rekomendasi untuk melanjutkan studi Phase 3 ini adalah langkah penting. Status Fast Track dari FDA juga menandakan bahwa terapi ini berpotensi memenuhi kebutuhan medis yang mendesak dan dapat mempercepat proses review regulasi jika hasilnya positif.
Investor harus memperhatikan signal tentang kecepatan pendaftaran, timeline analisis efikasi sementara, serta data efikasi yang akan datang. Perusahaan berencana membagikan pembaruan lebih lanjut dalam beberapa bulan mendatang, menunjukkan bahwa studi berjalan sesuai dengan protokol yang telah ditetapkan.
BriaCell Therapeutics mendapatkan rekomendasi positif untuk melanjutkan studi Phase 3 pada terapi kanker payudara metastatik. DSMB telah menegaskan bahwa tidak ada masalah keselamatan yang ditemukan. Dengan status Fast Track dari FDA, terapi ini memiliki potensi untuk memenuhi kebutuhan medis yang mendesak. Investor disarankan untuk memantau perkembangan lebih lanjut mengenai hasil efikasi dan kemajuan pendaftaran pasien.
Sumber Asli: www.stocktitan.net
