FDA telah menyetujui Imfinzi (durvalumab) dari AstraZeneca sebagai imunoterapi perioperatif pertama untuk kanker kandung kemih invasif otot. Hasil uji coba NIAGARA menunjukkan pengurangan signifikan dalam risiko kematian dan progresi penyakit, menjadikannya pilihan terapetik baru yang menjanjikan bagi pasien MIBC.
FDA telah menyetujui Imfinzi (durvalumab) dari AstraZeneca sebagai imunoterapi perioperatif pertama yang ditujukan untuk kanker kandung kemih invasif otot (MIBC). Persetujuan ini diberikan berdasarkan data dari uji coba NIAGARA fase III. Hasil uji coba ini menunjukkan efek signifikan dalam memperpanjang harapan hidup pasien yang terjangkit kanker ini.
Uji coba NIAGARA mengikutsertakan 1.063 pasien yang menjalani cystectomy radikal. Pasien ditempatkan dalam dua kelompok: satu menerima Imfinzi bersama kemoterapi neoadjuvan, sedangkan yang lain hanya kemoterapi. Outcome utama yang diukur adalah kelangsungan hidup tanpa kejadian (EFS) dan respons patologis lengkap saat cystectomy.
Hasil menunjukkan regimen Imfinzi mengurangi risiko progresi penyakit dan kematian hingga 32%. Setelah dua tahun, 67,8% pasien di kelompok Imfinzi bebas dari kejadian penyakit dibandingkan 59,8% pada kelompok kontrol. Data keseluruhan menunjukkan pengurangan risiko kematian sebesar 25% dengan 82,2% pasien Imfinzi masih hidup pada dua tahun.
Regimen Imfinzi dapat diterima dengan baik, tanpa ada sinyal keamanan baru yang terdeteksi. Efek samping yang terkait dengan imunitas sesuai dengan profil keselamatan yang telah diketahui. Menurut Dave Fredrickson dari AstraZeneca, ini merupakan langkah penting bagi pengobatan MIBC di AS.
Kanker kandung kemih merupakan kanker yang paling umum kesembilan di dunia, dengan sekitar 614.000 kasus baru setiap tahunnya. Di AS, diperkirakan akan ada 84.870 kasus baru pada 2025. Antara 2013 hingga 2023, kejadian kanker ini menurun sekitar 1% per tahun berkat deteksi lebih awal dan pengobatan yang lebih baik. Meri-Margaret Deoudes dari Bladder Cancer Advocacy Network menekankan pentingnya pilihan pengobatan baru bagi pasien.
Dengan persetujuan Imfinzi sebagai imunoterapi perioperatif untuk kanker kandung kemih, ada harapan baru bagi pasien dengan MIBC. Hasil uji coba menunjukkan keuntungan signifikan dalam kelangsungan hidup dan risiko progresi penyakit, membuktikan potensi Imfinzi untuk menjadi standar perawatan baru di bidang ini. Pendanaan penelitian dan aplikasi klinis diharapkan akan terus berkembang untuk mengatasi kebutuhan pasien yang mendesak.
Sumber Asli: www.pharmexec.com
