Candel Therapeutics umumkan hasil positif uji klinis fase 3 untuk CAN-2409 pada pasien kanker prostat menengah hingga tinggi. Uji coba ini datangkan peningkatan signifikan dalam survival tanpa penyakit, menunjukkan penurunan risiko kekambuhan. Data dipresentasikan di ASCO 2025 di Chicago, diharapkan langkah selanjutnya adalah pengajuan izin pasar pada 2026.
Candel Therapeutics baru saja mengumumkan hasil positif dari uji klinis fase 3 untuk produk andalannya, CAN-2409, yang akan dipresentasikan di pertemuan tahunan American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2025. Uji coba ini berfokus pada pasien prostat kanker yang risikonya menengah hingga tinggi, di mana penggunaan CAN-2409 menunjukkan kemajuan dalam survival tanpa penyakit (DFS) saat dikombinasikan dengan terapi radiasi dan prodrug valacyclovir. Ini adalah langkah signifikan pertama dalam dua dekade terakhir untuk memperbaiki pengobatan kanker prostat pada pasien dengan kebutuhan perawatan kuratif.
Uji coba ini bertujuan untuk menguji efektivitas CAN-2409 dan belakangan menunjukkan hasil yang signifikan secara statistik. Angka-angka menunjukkan pengurangan 30% risiko kekambuhan kanker dibandingkan dengan kelompok plasebo. Menariknya, hasil awal ini telah diumumkan pada Desember 2024, dan kini semakin dikuatkan oleh analisis jaringan yang menunjukkan respons patologi yang lebih baik pada pasien yang menerima terapi ini.
Glen Gejerman, M.D., Co-Director dari Urologic Oncology di Hackensack Meridian Health dan salah satu peneliti utama studi ini, menyatakan, “Peningkatan dalam survival tanpa penyakit yang terlihat dalam uji ini bukan hanya signifikan secara statistik tapi juga berarti secara klinis. Temuan klinis ini semakin diperkuat oleh analisis jaringan.”
Paul Peter Tak, CEO Candel, juga menekankan pentingnya data ini untuk membantu menjawab kebutuhan besar di kalangan pasien kanker prostat. Sekitar 30% dari mereka yang menjalani perawatan radikal mengalami kekambuhan. Dengan CAN-2409, mereka bisa mendapatkan harapan baru untuk mencegah kekambuhan tumor. Rencana ke depan termasuk pengajuan izin pemasaran yang diperkirakan akan dilakukan pada kuartal keempat tahun 2026.
Di ASCO 2025, sejumlah temuan kunci akan diungkapkan. Misalnya, uji coba menunjukkan peningkatan signifikan dalam survival tanpa penyakit bagi pasien yang dirawat dengan CAN-2409 dibandingkan dengan hanya terapi radiasi. Selain itu, proporsi pasien yang mencapai kadar antigen spesifik prostat (PSA) rendah di grup pengobatan lebih tinggi dibandingkan grup plasebo.
Menurut data, CAN-2409 juga menunjukkan respons patologi lengkap yang lebih tinggi pada biopsi dua tahun setelah perawatan. Kemungkinan efek samping dari perawatan ini cukup rendah dan umumnya dapat ditoleransi. Adverse events sering berupa gejala mirip flu, demam, dan kedinginan, tetapi tidak ada kejadian serius yang signifikan.
Sesi presentasi oleh Theodore DeWeese, M.D., pada 3 Juni 2025, bertempat di McCormick Place Convention Center, Chicago, diharapkan dapat memberikan wawasan lebih dalam mengenai CAN-2409 dan potensi dampaknya untuk progres terapi kanker prostat di masa depan.
Dari informasi yang dikumpulkan, CAN-2409 merupakan imunoterapi yang dirancang untuk merangsang respons imun tubuh terhadap kanker, dan saat ini juga sedang dipelajari untuk tipe kanker lain seperti kanker paru-paru sel non-kecil dan adenokarsinoma pankreas borderline. Dengan persetujuan Fast Track dari FDA, harapan untuk pengobatan yang lebih efektif terus dijaga. Candel, sebagai perusahaan biopharmaceutical, memperlihatkan komitmen yang kuat dalam memperjuangkan opsi perawatan yang lebih baik bagi pasien kanker.
Candel Therapeutics tengah mengupayakan perubahan substansial dalam pengobatan kanker prostat berisiko menengah hingga tinggi melalui data positif dari uji coba fase 3 CAN-2409. Dengan hasil yang menunjukkan peningkatan survival tanpa penyakit dan ancaman kekambuhan yang lebih rendah, terapi ini berpotensi memberikan harapan baru bagi pasien. Presentasi di ASCO 2025 diharapkan akan memperkuat data tersebut dan mempercepat langkah menuju mendapatkan izin pemakaian dari otoritas kesehatan. Secara keseluruhan, CAN-2409 menunjukkan janji signifikan sebagai alternatif pengobatan kanker prostat.
Sumber Asli: www.globenewswire.com
