Osak terbaru dari FDA meliputi kombinasi nivolumab dan ipilimumab untuk kanker kolorektal, dan perkembangan positif dari zongertinib untuk kanker paru-paru dengan mutasi HER2. Namun, pembekuan dana penelitian kanker mempengaruhi karier peneliti muda dan inovasi secara keseluruhan.
FDA telah menerima aplikasi lisensi biologis tambahan untuk kombinasi nivolumab dan ipilimumab, sebagai pilihan pengobatan lini pertama untuk pasien dewasa dan anak ≥12 tahun dengan kanker kolorektal yang tidak dapat dioperasi atau metastatic dan memiliki instabilitas mikrosatelit tinggi. Ini didukung oleh studi fase 3 CheckMate 8HW. Tanggal target PDUFA untuk aplikasi ini adalah 23 Juni 2025.
Gwen Nichols, MD, membahas akibat dari pembekuan dan pemotongan dana cepat yang berdampak pada pusat kesehatan komunitas dan akademik yang mengandalkan hibah NIH. Nichols sangat khawatir tentang peneliti muda yang bergantung pada dana tersebut untuk membangun karier mereka, dengan menyatakan bahwa dampak ini dapat memperlambat inovasi dalam penelitian kanker.
Hany Elmariah, MD, mengungkapkan data terbaru dari penelitian yang mengevaluasi fedratinib sebagai terapi pemeliharaan untuk neoplasma mieloproliferatif setelah transplantasi sel punca. Pada penelitian tersebut, dosis harian 400 mg dinyatakan aman dan berpotensi mengurangi risiko relaps dan penyakit graf-vs-tuan rumah.
Kombinasi petosemtamab dan pembrolizumab untuk kanker kepala dan leher mendapat penilaian prioritas dari FDA. Temuan dari uji coba fase 2 menunjukkan bahwa respon dapat terlihat lebih awal, yang memberikan keuntungan signifikan untuk pasien komplikasi serius.
Zongertinib, obat baru untuk kanker paru-paru non-sel kecil dengan mutasi HER2, juga mendapatkan penilaian prioritas dari FDA, berdasarkan data uji coba fase 1b yang mendukung kemampuannya menjadi inovasi penting bagi pasien yang terbatas pilihan pengobatannya.
Kemajuan dalam penelitian kanker terbantu oleh langkah-langkah dari FDA, khususnya dalam pengobatan baru seperti nivolumab/ipilimumab dan zongertinib. Namun, pembekuan dana federal dapat memperlambat perkembangan penelitian kanker, terutama bagi peneliti muda. Penting bagi kami untuk terus mendorong inovasi sambil mempertimbangkan dampak dari kebijakan yang telah diterapkan.
Sumber Asli: www.targetedonc.com
