AstraZeneca dan Daiichi Sankyo mengumumkan keberhasilan Enhertu dalam studi fase III untuk kanker lambung, menunjukkan perbaikan signifikan dalam kelangsungan hidup pasien positif HER2. Temuan ini akan digunakan untuk mencari persetujuan lebih lanjut di berbagai wilayah. Enhertu telah disetujui untuk berbagai jenis kanker sejak 2019 dan menunjukkan potensi untuk memperluas penggunaannya.
AstraZeneca dan Daiichi Sankyo terus mendapatkan kesuksesan untuk Enhertu, obat antibodi-konjugat yang telah menunjukkan potensinya dalam kanker lambung. Pembacaan fase III dari studi Destiny-Gastric04 menunjukkan bahwa Enhertu memberikan perbaikan “secara statistik signifikan dan klinis berarti” dalam kelangsungan hidup keseluruhan bagi pasien kanker lambung yang positif HER2 yang tidak dapat dioperasi dan/atau metastatik. Studi ini membandingkan kemanjuran Enhertu sebagai terapi lini kedua melawan ramucirumab dan paclitaxel.
Mengingat hasil yang menunjukkan “efikasi superior”, komite pemantauan data independen merekomendasikan agar percobaan ini dibuka lebih awal. Meskipun perusahaan tidak mengungkapkan data spesifik, mereka berencana untuk menyampaikan informasi tersebut di kongres medis mendatang. Temuan ini juga akan dibagikan kepada otoritas kesehatan untuk pertimbangan persetujuan di wilayah di mana Enhertu belum diindikasikan sebagai pilihan terapi kedua.
Ken Takeshita, kepala R&D Onkologi global di Daiichi Sankyo, menyatakan, “Enhertu adalah obat yang diarahkan pada HER2 pertama yang menunjukkan perbaikan dalam kelangsungan hidup keseluruhan dalam percobaan fase 3 acak di pengaturan metastatik lini kedua untuk pasien kanker lambung positif HER2.” Enhertu menyasar protein HER2 dan membawa muatan penghambat topoisomerase I. Obat ini telah mendapatkan beberapa indikasi untuk berbagai jenis kanker sejak disetujui pada tahun 2019.
Sejak pertama kali disetujui, Enhertu telah mengamankan beberapa indikasi, termasuk pada kanker payudara dengan ekspresi HER2 rendah. Di kanker lambung, Enhertu memperoleh persetujuan pertama pada Januari 2021 di jalur cepat FDA, berdasarkan data fase II yang menunjukkan perbaikan signifikan dalam kelangsungan hidup dan respons pasien. Temuan dari Destiny-Gastric04 akan digunakan untuk mendapatkan persetujuan penuh di wilayah yang saat ini hanya diberi persetujuan bersyarat.
AstraZeneca dan Daiichi Sankyo baru-baru ini juga memenangkan persetujuan FDA untuk ADC lain, Datroway, yang menyasar protein TROP2 dan diizinkan untuk pengobatan kanker payudara HR-positif dan HER2-negatif pada bulan Januari.
AstraZeneca dan Daiichi Sankyo terus mengembangkan Enhertu, obat kanker yang menunjukkan hasil positif dalam studi fase III untuk kanker lambung. Hasil menunjukkan potensi untuk memperluas indikasi dan mendapatkan persetujuan lebih lanjut. Enhertu, yang sebelumnya telah disetujui untuk beberapa indikasi kanker lainnya, menandai langkah maju dalam pengobatan kanker lambung positif HER2.
Sumber Asli: www.biospace.com
