ARX788 aman dan efektif untuk kanker payudara HER2+ lanjut setelah kemajuan penyakit pada satu lini pengobatan trastuzumab. Uji klinis fase 3 menunjukkan PFS median lebih baik dibandingkan pengobatan lapatinib plus capecitabine. Data keamanan menunjukkan efek samping minim dan tidak ada kematian terkait pengobatan dalam kelompok kontrol.
ARX788 menunjukkan keamanan dan efektivitas pada kanker payudara lanjut tipe HER2+ setelah kemajuan penyakit pada satu lini pengobatan trastuzumab. Dalam uji klinis fase 3 ACE-Breast-02, pasien yang menerima ARX788 memiliki median kelangsungan hidup bebas progresi (PFS) 11,3 bulan dibandingkan dengan 8,2 bulan untuk kelompok papan kontrol. Tingkat PFS satu tahun masing-masing adalah 49,3% dan 30,7%.
ARX788 adalah antibodi monoklonal anti-HER2 yang dikombinasikan dengan AS269 dan monomethyl auristatin F. Data awal menunjukkan aktivitas antitumor yang lebih kuat dibandingkan dengan ado-trastuzumab emtansine (T-DM1) pada tumor HER2-positif dan HER2-rendah. Akan tetapi, tidak dilaporkan efek samping yang mengancam jiwa.
Uji ACE-Breast-02 melibatkan 83 pusat di Cina dengan pasien berumur 18-75 tahun yang mengalami perkembangan penyakit setelah terapi trastuzumab. Secara acak, pasien diberi ARX788 atau kombinasi lapatinib dan capecitabine. Tujuan utama penelitian adalah PFS yang dinilai oleh tinjauan independen. Sekitar 66,5% pasien sebelumnya telah menjalani satu lini terapi kemoterapi.
Data keamanan dan efikasi lebih lanjut mendukung manfaat ARX788, dengan median PFS yang dinilai peneliti 10,7 bulan untuk kelompok eksperimental dibandingkan 7,1 bulan di kelompok kontrol. Meskipun ada efek samping grade 5 yang dilaporkan, tidak ada kematian terkait pengobatan dalam kelompok kontrol. Studi lebih lanjut sedang berlangsung untuk mengeksplorasi aplikasi ARX788 pada pasien dengan metastasis otak dan pasien HER2-rendah.
ARX788 menunjukkan manfaat signifikan dalam PFS untuk pasien kanker payudara HER2-positif yang telah mengalami progresi setelah pengobatan trastuzumab. Kualitas keselamatan data menunjukkan bahwa ARX788 bisa menjadi pilihan kedua yang layak secara klinis. Penelitian lebih lanjut akan dilakukan untuk pasien dengan HER2-rendah dan kanker payudara metastatik lainnya.
Sumber Asli: www.onclive.com
