Versamune HPV, dikombinasikan dengan PDS01ADC dan bintrafusp alfa, menunjukkan manfaat klinis pada pasien dengan kanker HPV lanjut. Uji klinis fase 1/2 menunjukkan median OS dan respons objektif yang menjanjikan, meski dengan beberapa efek samping. Uji coba fase 3 direncanakan untuk 2025.
Terapi kombinasi Versamune HPV, PDS01ADC, dan bintrafusp alfa menunjukkan manfaat klinis pada kanker terkait HPV yang sudah lanjut. Menurut uji klinis fase 1/2 (NCT04287868), pasien dengan kanker anal, serviks, dan kanker kepala dan leher mengalami respons positif setelah pengobatan.
Dalam pasien HPV16-positif yang belum menerima inhibitor checkpoint imun, median kelangsungan hidup secara keseluruhan (OS) belum dapat ditentukan, sementara ORR mencapai 62.5%. Untuk semua pasien yang naif terhadap inhibitor checkpoint imun, median OS adalah 42.4 bulan. Pasien yang telah mengalami progresi setelah pengobatan sebelumnya menunjukkan median OS lebih rendah.
Frank Bedu-Addo, presiden PDS Biotech, menyatakan bahwa hasil ini menunjukkan potensi klinis Versamune HPV sebagai terapi imun. Uji coba ini melibatkan pasien dewasa dengan kanker HPV yang telah terkonfirmasi, setelah mendapatkan perlakuan minimal satu kali sebelumnya.
Seluruh pasien dalam uji coba ini menerima pengobatan hingga kondisi kesehatan mereka gagal, mengalami efek samping yang tidak dapat diterima, menarik diri, atau menyelesaikan satu tahun pengobatan. Keamanan dan efektivitas pengobatan dinilai penting selama penelitian ini.
Dari 50 pasien yang terdaftar, mayoritas berusia rata-rata 56 tahun dan terdapat 50% pria. Sebagian besar pasien sebelumnya telah mendapatkan pengobatan radioterapi, dan 72% sudah menerima inhibitor checkpoint imun sebelumnya. Efek samping yang terkait pengobatan terjadi, dengan 52% mencatat efek samping grade 3 atau 4.
Meski ada efek samping, tidak ada kematian terkait pengobatan yang dilaporkan. Bedu-Addo menekankan bahwa kanker yang terkait HPV, termasuk jenis kanker langka, semakin meningkat, dan pendekatan baru ini berpotensi mengubah pengobatan kanker terkait HPV. Uji coba fase 3 VERSATILE-003 direncanakan berlangsung pada Maret 2025.
Kombinasi terapi Versamune HPV, PDS01ADC, dan bintrafusp alfa memberikan manfaat klinis yang signifikan bagi pasien dengan kanker terkait HPV. Uji klinis menunjukkan respons yang tinggi pada pasien yang naif terhadap pengobatan sebelumnya, meski beberapa efek samping terdeteksi. Penelitian lanjutan di fase 3 diharapkan dapat mengkonfirmasi temuan ini dan memperluas pemahaman kita mengenai pengobatan kanker HPV.
Sumber Asli: www.onclive.com
