Kombinasi atirmociclib dan letrozole menunjukkan efikasi awal yang positif dengan ORR 58,8% dan CBR 94,1% di antara pasien dengan kanker payudara metastatik HR+/HER2-negatif. Profil keamanan juga baik, dengan efek samping ringan dan median waktu tindak lanjut mencapai 16.5 bulan.
Studi awal menunjukkan bahwa kombinasi atirmociclib dan letrozole menunjukkan aktivitas antitumor pada kanker payudara metastatik HR-positif/HER2-negatif. Analisis dari studi fase 1/2a (NCT04557449) mengungkapkan efektivitas dan keamanan dalam pasien yang belum pernah menerima perawatan sebelumnya. Temuan disampaikan di 42nd Annual Miami Breast Cancer Conference, dengan tingkat respons keseluruhan (ORR) mencapat 58,8% dan tingkat manfaat klinis (CBR) 94,1%.
Jumlah pasien terlibat dalam studi ini sebanyak 34, di mana 33 memiliki penyakit yang dapat diukur. Dari dosis 300 mg dua kali sehari, insiden efek samping berat rendah, tanpa laporan grade 4 atau 5. Dr. Antonio Giordano, penulis utama, menyatakan bahwa dosis ini memungkinkan 85% pasien menggapai intensitas dosis di atas 90%, berpotensi memperkuat aktivitas antikanker.
Studi ini adalah uji klinis multicenter terbuka yang menguji tolerabilitas dan farmakodinamik atirmociclib pada pasien dengan tumor solid metastatik. Fokus pada kombinasi atirmociclib dan letrozole untuk kanker payudara HR-positif, HER2-negatif yang baru terdiagnosis.
Pasien berusia minimal 18 tahun, dengan status kinerja ECOG 0 atau 1 dan penyakit yang dapat diukur. Sebagian besar pasien menderita kanker payudara berusia antara 45 hingga 64 tahun. 67,6% pasien adalah ras putih, sedangkan komposisi etnis menunjukkan 64,7% mengidentifikasi sebagai Hispanik.
Median waktu tindak lanjut adalah 16.5 bulan, dan hasil menunjukkan bahwa 25 dari 34 pasien tidak mengalami kemajuan penyakit. Penemuan menunjukkan bahwa PIK3CA/AKT1/PTEN mutasi tidak mempengaruhi tingkat respons. Meski TRAEs dilaporkan terjadi pada 82,4% pasien, hanya sedikit yang mengalami efek samping berat. Dosis atirmociclib dipertahankan dengan intensitas yang tinggi selama studi.
Giordano dan tim mempresentasikan penelitian ini di Miami Beach, Florida. Penelitian ini penting dalam pengembangan terapeutik untuk pasien dengan kanker payudara metastatik yang sensitif terhadap hormon.
Kombinasi atirmociclib dan letrozole menunjukkan potensi dalam mengobati kanker payudara HR+/HER2-negatif, dengan ORR 58,8% dan CBR 94,1%. Efek samping yang dilaporkan relatif rendah, menunjukkan profil keamanan yang baik. Temuan ini menjadi dasar untuk penelitian lebih lanjut dan pengembangan terapi untuk pasien baru yang terdiagnosis.
Sumber Asli: www.onclive.com
