Bristol Myers Squibb menerima persetujuan EC untuk kombinasi imunoterapi Opdivo dan Yervoy sebagai pengobatan lini pertama untuk HCC. Kombinasi ini menunjukkan peningkatan kelangsungan hidup yang signifikan pada pasien dibandingkan dengan pengobatan lainnya, menjadikannya pilihan baru yang penting untuk pasien kanker hati.
Bristol Myers Squibb (BMS) telah mendapatkan persetujuan dari Komisi Eropa (EC) untuk kombinasi imunoterapi dalam pengobatan hepatocellular carcinoma (HCC), jenis kanker hati yang paling umum. Kombinasi Opdivo (nivolumab) dan Yervoy (ipilimumab) diizinkan sebagai pengobatan lini pertama untuk pasien dewasa dengan kasus yang tidak dapat dioperasi atau maju. Kanker hati merupakan kanker paling umum keenam di dunia, dengan 866.136 kasus terdiagnosis pada tahun 2022.
HCC menyumbang sekitar 90% dari total kasus kanker hati global dan sering didiagnosis pada stadium lanjut, dimana pilihan pengobatan yang efektif terbatas. Keputusan EC mengikuti rekomendasi dari komite obat manusia European Medicines Agency dan didukung oleh hasil dari uji coba tahap akhir CheckMate-9DW, yang menunjukkan perbaikan signifikan dalam kelangsungan hidup secara keseluruhan bagi pasien yang menerima kombinasi Opdivo dan Yervoy dibandingkan dengan lenvatinib atau sorafenib.
Kelangsungan hidup median untuk pengobatan kombinasi adalah 23,7 bulan, sedangkan untuk lenvatinib atau sorafenib adalah 20,6 bulan. Peningkatan signifikan juga terlihat pada tingkat respons objektif, dengan 36,1% untuk kombinasi dibandingkan 13,2% pada pengobatan pilihan lainnya. Profil keamanan kombinasi ini konsisten dengan data sebelumnya tanpa sinyal keamanan baru yang diidentifikasi.
Dana Walker, wakil presiden, pemimpin program global Opdivo di BMS, menyatakan bahwa persetujuan EC menambah bukti yang menunjukkan nilai dari dual imunoterapi, menawarkan pilihan pengobatan baru yang dapat memperpanjang kelangsungan hidup pasien HCC. Persetujuan ini diberikan kurang dari dua bulan setelah BMS membagikan hasil menggembirakan dari studi tahap akhir Opdivo dan Yervoy pada kanker kolorektal metastatik.
BMS telah mendapatkan persetujuan dari EC untuk kombinasi Opdivo dan Yervoy dalam pengobatan HCC, jenis kanker hati yang umum. Hasil studi menunjukkan peningkatan signifikan dalam kelangsungan hidup pasien. Persetujuan ini menunjukkan kemajuan dalam pengobatan kanker hati dan menawarkan harapan baru bagi pasien.
Sumber Asli: pmlive.com
