Uji coba PROSTATE-IQ fase 3 dimulai untuk menguji ArteraAI Prostate Test dalam membantu pasien kanker prostat menurunkan atau menghindari terapi hormon, bertujuan untuk meningkatkan kualitas hidup pasien berisiko rendah. Melibatkan 120 pasien, hasil utama fokus pada kualitas hidup dan pengurangan efek samping.
Uji coba fase 3 PROSTATE-IQ (NCT06274047) diluncurkan untuk menguji kemampuan ArteraAI Prostate Test dalam membantu pasien kanker prostat menurunkan atau menghindari pengobatan hormon. Fokusnya adalah untuk meningkatkan kualitas hidup pasien berisiko rendah dengan mengurangi efek samping dari terapi deprivasi androgen (ADT). Pengujian ini mencakup pasien yang mengalami kekambuhan biokimia setelah prostatektomi.
Tim Showalter, MD, CMO Artera mengatakan, “Kami senang bekerja sama dengan institusi terkemuka dunia dalam uji klinis yang dapat mengubah hidup ini…”. Trial ini berencana mendaftar hingga 120 pasien di hingga 11 situs di AS.
ArteraAI akan mengevaluasi spesimen pasca-prostatektomi untuk mengelompokkan pasien berdasarkan risiko. Pasien berisiko rendah akan diacak ke dalam dua kelompok: 6 bulan ADT atau monoterapi apalutamid (Erleada). Pasien berisiko tinggi akan menerima 24 bulan ADT atau 6 bulan ADT dengan apalutamid. Evaluasi ini bertujuan untuk mempersonalisasi pengobatan dan mengevaluasi pengaruh pengobatan terhadap kelelahan dan efek samping lainnya.
Kriteria kelayakan untuk berpartisipasi termasuk kanker prostat yang terkonfirmasi, kadar antigen spesifik prostat 0,1 ng/mL atau lebih setelah prostatektomi, status performa ECOG 2 atau lebih rendah, serta fungsi organ yang memadai. Peserta juga harus berusia di atas 18 tahun.
Hasil utama yang diukur dalam studi ini adalah kualitas hidup secara umum, yang akan dinilai melalui kuesioner dan perangkat wearable. Ini termasuk Skala Kelelahan dari Penilaian Fungsional dari Terapi Penyakit Kronis (FACIT-Fatigue). Artera juga menyatakan, “Umpan balik sekunder akan mencakup toksisitas yang dilaporkan dokter…”
Uji coba diperkirakan selesai pada Juni 2027. ArteraAI sebagai tes biomarker AI multimodal mampu memprediksi pasien yang mungkin mendapat manfaat dari terapi tertentu, dengan validasi pada pasien yang mengalami surveilans aktif, terapi radiasi, atau prostatektomi radikal.
Uji coba fase 3 PROSTATE-IQ bertujuan meningkatkan kualitas hidup pasien kanker prostat berisiko rendah dengan memungkinkan pengurangan terapi hormon. ArteraAI Prostate Test diharapkan membantu dalam menentukan terapi optimal dan mengurangi efek samping. Dengan melibatkan 120 pasien, hasil utama penelitian ini akan fokus pada kualitas hidup dan penggunaan teknologi inovatif.
Sumber Asli: www.urologytimes.com
