Leap Therapeutics melaporkan hasil positif dari studi DeFianCe yang menunjukkan efisiensi sirexatamab dalam meningkatkan tingkat respons dan kelangsungan hidup pasien kanker kolorektal, terutama yang memiliki tingkat DKK1 tinggi. Rencana untuk fase 3 berada di jalur untuk mengakses pasar yang signifikan.
Leap Therapeutics (LPTX) melaporkan data terbaru dari studi DeFianCe yang menilai sirexatamab dengan bevacizumab dan kemoterapi dalam pengobatan kanker kolorektal (CRC). Hasil menunjukkan peningkatan signifikan, terutama pada pasien dengan tingkat DKK1 tinggi, dengan 32% peningkatan tingkat respons keseluruhan (ORR) dan 3,5 bulan lebih lama dalam kelangsungan hidup bebas progresi (PFS). Dalam kelompok tanpa terapi anti-VEGF sebelumnya, terdapat 22% peningkatan ORR dan 2,6 bulan lebih lama PFS.
Kombinasi pengobatan yang digunakan dalam studi ini ditoleransi dengan baik, dengan 34 pasien masih dalam arm eksperimen dibandingkan 24 di arm kontrol. Leap mengidentifikasi peluang pasar yang besar, dengan sekitar 30.000 pasien CRC lini kedua di AS dan 160.000 di tujuh pasar terbesar berikutnya. Perusahaan berencana untuk melanjutkan ke uji coba Fase 3 registrasi setelah melibatkan penasihat keuangan untuk menjajaki peluang pengembangan bisnis.
Data dari studi ini menunjukkan kemajuan klinis yang berarti untuk sirexatamab dalam mengobati kanker kolorektal, dan keseriusan untuk pasien dengan DKK1 tinggi sangat mencolok. Pendekatan berbasis biomarker menunjukkan pemilihan pasien yang tepat, memberikan kesempatan dalam pemasaran pengobatan yang diperlukan.
Dengan 34 pasien yang masih menjalani pengobatan pada arm sirexatamab dan hanya 24 di arm kontrol, perbedaan kelangsungan hidup diharapkan akan makin menunjukkan hasil yang menguntungkan. Data ini mendukung kemajuan ke Fase 3, dan kelompok pasien yang diidentifikasi memberikan jalur regulasi yang jelas bagi mereka yang paling mungkin mendapat manfaat. Peluang pasar yang substansial dan strategi biomarker menjadikan sirexatamab sebagai aset paling berharga bagi Leap.
Leap akan mengadakan konferensi untuk menyajikan data klinis pada 26 Maret 2025. Data ini mengukuhkan potensi obat dalam meningkatkan ORR dan PFS pada pasien CRC dengan tingkat DKK1 tinggi dan memberi harapan untuk pengobatan yang lebih efektif.
Leap Therapeutics melaporkan hasil positif dari studi DeFianCe mengenai sirexatamab, dengan meningkatkan ORR dan PFS pada pasien kanker kolorektal. Data ini menunjukkan potensi pasar yang besar dengan rencana melanjutkan ke fase uji klinis selanjutnya, menyoroti pentingnya pemilihan pasien berdasarkan biomarker. Keterlibatan penasihat keuangan dan rencana untuk trials fase 3 memposisikan Leap secara strategis untuk pengembangan lebih lanjut.
Sumber Asli: www.stocktitan.net
