Uji fase 3 ROSELLA menunjukkan kombinasi relacorilant dan nab-paclitaxel meningkatkan kelangsungan hidup pasien kanker ovarium resisten platinum. Hasilnya menunjukkan pengurangan 30% risiko kemajuan penyakit dengan PFS median lebih baik dibandingkan dengan nab-paclitaxel saja. Kombinasi ini juga ditoleransi dengan baik dan mendukung aplikasi obat baru.
Uji klinis fase 3 ROSELLA menunjukkan bahwa kombinasi relacorilant dan nab-paclitaxel memberikan manfaat bertahan hidup bagi pasien kanker ovarium resisten platinum. Kombinasi ini mengalami pengurangan 30% dalam risiko kemajuan penyakit dibandingkan dengan nab-paclitaxel saja dengan median progresi bebas hidup (PFS) 6.5 bulan versus 5.5 bulan. Uji ini mendukung aplikasi obat baru (NDA) untuk terapi ini.
Dengan total 381 pasien terdaftar, uji ini menunjukkan angka kelangsungan hidup keseluruhan (OS) 16 bulan untuk relacorilant dan nab-paclitaxel, dibandingkan dengan 11.5 bulan untuk nab-paclitaxel saja. Relacorilant juga ditoleransi dengan baik dan tidak terdapat sinyal keamanan baru yang muncul. Uji ini menilai keamanan dan tolerabilitas, yang dianggap sebanding antara pasien dalam kedua grup.
Pasien yang dapat mendaftar harus memiliki diagnosis histologis kanker ovarium resisten platinum dan memenuhi kriteria lain, termasuk status kinerja ECOG dan fungsi organ yang memadai. Mereka yang memiliki efek samping relevan, atau baru menjalani terapi lain dalam waktu tertentu, tidak diperbolehkan ikut serta.
Sebagaimana dikatakan oleh Alexander B. Olawaiye, ketua investigasi ROSELLA, hasil uji ini menghadirkan kemajuan utama dalam pengobatan kanker ovarium resisten platinum. Domenica Lorusso, investigator lain, menegaskan bahwa kombinasi ini memiliki potensi untuk meningkatkan hasil bagi pasien.
Hasil uji fase 3 ROSELLA mendemonstrasikan bahwa kombinasi relacorilant dan nab-paclitaxel efektif dalam meningkatkan kelangsungan hidup pasien dengan kanker ovarium resisten platinum. Kombinasi ini menunjukkan hasil yang lebih baik dalam PFS dan OS tanpa tambahan efek samping berarti. Menyusul uji ini, pendirian aplikasi obat baru untuk kombinasi ini menjadi langkah ke depan dalam pengobatan kanker ovarium.
Sumber Asli: www.cancernetwork.com
