Uji coba KEYNOTE-689 menunjukkan bahwa penggunaan pembrolizumab sebelum, selama, dan setelah pembedahan meningkatkan kelangsungan hidup tanpa kejadian pada pasien kanker kepala dan leher. Ini merupakan studi pertama dalam 20 tahun yang menunjukkan hasil lebih baik dibandingkan standar perawatan yang ada. Pemberian imunoterapi sebelum operasi diharapkan mengubah cara perawatan pasien kanker di masa yang akan datang.
Pasien dengan kanker kepala dan leher stadium lanjut yang menerima penghambat titik periksa imun, pembrolizumab, sebelum, selama, dan setelah operasi standar mengalami peningkatan kelangsungan hidup tanpa kejadian. Ini datang dari analisis sementara pertama dari uji klinis fase 3 acak yang dipimpin oleh Dana-Farber Brigham Cancer Center dan Universitas Washington. Dalam trial yang bernama KEYNOTE-689 ini, pasien menunjukkan tingkat penyusutan tumor yang signifikan sebelum operasi.
KEYNOTE-689 menjadi studi pertama dalam lebih dari dua dekade yang menunjukkan perbaikan hasil untuk kelompok pasien ini. Saat ini, hasil standar untuk kanker kepala dan leher yang dapat dioperasi biasanya adalah operasi, radiasi, dan kemoterapi, tetapi hanya 40% hingga 50% pasien bertahan hidup lima tahun.
“Ini adalah studi yang benar-benar mengubah praktik,” ungkap Robert Haddad, MD, kepala Divisi Onkologi Kepala dan Leher di Dana-Farber. Haddad juga merupakan peneliti utama di Dana-Farber Brigham dan anggota komite pemandu KEYNOTE-689. Ia menekankan bahwa lebih sedikit pasien yang memerlukan kemoterapi setelah mendapatkan imunoterapi sebelum operasi.
Hasil dari penelitian ini akan dipresentasikan oleh Ravindra Uppaluri, MD, PhD, di pertemuan tahunan AACR. Konferensi pers dijadwalkan pada hari Minggu, 27 April, dengan presentasi lebih detil diberikan pada sesi plenario. Uppaluri diharapkan memberikan wawasan lebih lanjut mengenai dampak pengobatan ini.
Trial ini melibatkan 714 pasien dengan kanker sel skuamosa kepala dan leher stadium III atau IVA baru yang diacak untuk menerima pembrolizumab. Selama pengamatan, ditemukan bahwa kelangsungan hidup tanpa kejadian lebih lama bagi mereka yang mendapatkan pengobatan pembrolizumab terlepas dari skor PD-L1 pada tumor mereka. Rata-rata kelangsungan hidup tanpa kejadian adalah 51,8 bulan dengan pembrolizumab dibandingkan 30,4 bulan tanpa setelah 38,3 bulan tindak lanjut.
Keamanan pengobatan ini juga disoroti, tidak ditemukan efek samping baru. Selain itu, pasien yang menerima pembrolizumab menjalani operasi tanpa penundaan, yang merupakan temuan yang sangat penting.
Robert Haddad mengungkapkan bahwa FDA AS sedang mempertimbangkan kemungkinan persetujuan regimen ini untuk populasi pasien ini. “Kami sangat bersemangat melihat uji coba positif ini bergerak maju ke arah menjadi standar perawatan baru,” kata Uppaluri, yang berencana menganalisis data lebih lanjut setelah tindak lanjut yang lebih lama tahun ini.
Pengenalan imunoterapi sebelum operasi ini memerlukan pendekatan multidisiplin yang lebih kuat. Haddad menekankan pentingnya tim multidisiplin yang terlibat dalam pengobatan kanker kepala dan leher menjadi lebih relevan dengan pendekatan ini. “Pikiran banyak ahli bedah onkologi akan perlu beradaptasi dengan perubahan paradigma ini,” tutupnya.
Uji klinis KEYNOTE-689 menunjukkan bahwa pemberian pembrolizumab sebelum, selama, dan setelah operasi pada pasien kanker kepala dan leher memberikan hasil yang lebih baik dibandingkan metode standar. Hal ini bukan saja meningkatkan kelangsungan hidup tanpa kejadian, tetapi juga mengurangi kebutuhan kemoterapi bagi banyak pasien. Dengan harapan FDA memberikan persetujuan, perubahan besar dalam pendekatan perawatan kanker kepala dan leher diharapkan bisa menjangkau lebih banyak pasien luas di seluruh dunia.
Sumber Asli: www.news-medical.net
