Saham Guardant Health (NASDAQ: GH) mengalami kenaikan setelah FDA memberikan Breakthrough Device designation untuk tes Shield. Tes ini menampilkan spesifisitas 98,6% dan sensitivitas 75% dalam mendeteksi berbagai kanker. Selain itu, pedoman NCCN terbaru merekomendasikan penggunaan tes setiap tiga tahun untuk skrining kanker kolorektal, yang mendukung kepercayaan pasar.
Pada hari Selasa, saham Guardant Health, Inc. (NASDAQ: GH) mencatatkan kenaikan setelah Food and Drug Administration (FDA) AS memberikan status Breakthrough Device untuk tes pendeteksi kanker multi (MCD) bernama Shield.
Tes Shield adalah tes darah berbasis metilasi yang dirancang untuk mendeteksi berbagai jenis kanker seperti kandung kemih, kolorektal, esofagus, lambung, hati, paru-paru, ovarium, dan pankreas. Ini khusus diperuntukkan bagi individu berusia 45 tahun ke atas yang berada dalam risiko rata-rata terkena kanker, ketepatan tes ini sangat tinggi.
Dalam pertemuan tahunan American Society for Clinical Oncology (ASCO) tahun 2025 mendatang di Chicago, Guardant akan mempresentasikan data validasi klinis terkait tes Shield ini. Validasi menunjukkan ketepatan tes ini yang sangat spesifik dan sensitif terhadap berbagai jenis tumor, yang tentu menjadi kabar bagus bagi investor.
Data dari studi kasus menunjukkan bahwa tes Shield memiliki spesifisitas 98,6% dan sensitivitas 75% untuk semua tipe kanker yang disebutkan sebelumnya. Selain itu, akurasi sinyal asal kanker mencapai 92%, menambah kredibilitas tes ini.
Yang menarik, National Comprehensive Cancer Network (NCCN) baru saja merekomendasikan tes Shield dalam pedoman skrining kanker kolorektal terbarunya, yang menginstruksikan untuk dilakukan setiap tiga tahun. Ini muncul setelah studi ECLIPSE yang mengukur performa tes Shield dibandingkan dengan kolonoskopi,
dan hasilnya luar biasa, sensitivitasnya bahkan mencapai 83% dalam mendeteksi kanker kolorektal.
Di sisi pasar, pergerakan harga menunjukkan saham GH naik 10,4% menjadi $46,49 pada pengecekan terakhir hari Selasa. Kenaikan ini menunjukkan antusiasme investor terhadap inovasi yang dibawa oleh Guardant Health.
Dengan status Breakthrough Device dari FDA dan rekomendasi NCCN untuk tes Shield, Guardant Health tampaknya sangat berpotensi mendapatkan perhatian pasar. Kenaikan saham GH mencerminkan kepercayaan investor terhadap efikasi tes ini dalam skrining kanker, terutama kanker kolorektal. Berbagai data mendukung kemampuan Shield dalam mendeteksi berbagai jenis kanker dengan ketepatan tinggi, yang mungkin jadi tandanya bagi pertumbuhan masa depan perusahaan ini.
Sumber Asli: www.benzinga.com
