FDA menyetujui pembrolizumab untuk karsinoma sel skuamosa kepala dan leher yang dapat dioperasi. Persetujuan ini berdasarkan hasil studi KEYNOTE-689 yang menunjukkan peningkatan kelangsungan hidup dan respons tumor pada pasien yang diobati sebelum dan setelah operasi. Para ahli menganggap ini sebagai perubahan besar dalam pengelolaan kanker kepala dan leher.
FDA baru saja menyetujui pembrolizumab, sebuah inhibitor checkpoint imun, untuk mengobati pasien dengan karsinoma sel skuamosa kepala dan leher stadium lanjut yang lokalisasi dapat dioperasi dan mengekspresikan PD-L1 dengan Combined Positive Score (CPS) ≥1. Keputusan ini dilandasi oleh hasil dari studi kunci KEYNOTE-689, sebuah uji klinis fase 3 acak terbuka yang menunjukkan manfaat dari pemberian pembrolizumab sebelum, selama, dan setelah operasi standar.
Studi ini dilakukan di Dana-Farber Brigham Cancer Center dan Washington University School of Medicine, dan menawarkan alternatif baru dalam perawatan kanker kepala dan leher. “Temuan ini menunjukkan momen yang sangat menggembirakan bagi pasien kita, sebagai kemajuan pertama dalam bidang ini dalam dua dekade terakhir,” kata Dr. Ravindra Uppaluri, peneliti utama studi tersebut.
Dr. Robert Haddad menambahkan, “Ini adalah persetujuan pertama untuk inhibitor checkpoint dalam pengaturan perioperatif dan menunjukkan perubahan besar dalam pengelolaan kanker kepala dan leher yang diobati secara bedah ke depan.”
Studi KEYNOTE-689 melibatkan 714 pasien yang baru didiagnosis dengan kanker sel skuamosa kepala dan leher stadium 3 atau 4A. Para peneliti mengamati kehadiran PD-L1 dalam tumor untuk melihat dampaknya terhadap respon pengobatan. Hasilnya menunjukkan bahwa pasien dengan pembrolizumab mengalami kelangsungan hidup bebas kejadian yang lebih lama.
Setelah median 38.3 bulan pengamatan, kelangsungan hidup median bebas kejadian adalah 51.8 bulan untuk pasien pada pembrolizumab dibandingkan dengan 30.4 bulan tanpa. Hasil lain menunjukkan adanya tingkat respons patologi yang lebih tinggi, yang mengindikasikan penghancuran tumor yang disebabkan oleh respon imun setelah operasi.
Pengobatan ini juga dianggap aman, tanpa efek samping baru yang terpantau. Pasien yang mendapatkan pembrolizumab tidak mengalami penundaan dalam pelaksanaan operasi karena efek samping terkait imunoterapi. Data dari studi ini sebelumnya telah dipresentasikan di Pertemuan Tahunan ke-2025 American Association of Cancer Research (AACR).
Persetujuan FDA untuk pembrolizumab menandakan langkah maju yang signifikan dalam pengobatan kanker kepala dan leher, terutama untuk pasien yang dapat dioperasi. Hasil positif dari studi KEYNOTE-689 menunjukkan potensi pengobatan ini dalam meningkatkan kelangsungan hidup dan menurunkan risiko kekambuhan. Ini adalah langkah penting setelah dua dekade tanpa kemajuan berarti di bidang ini.
Sumber Asli: www.miragenews.com
