Uji klinis SERENA-6 fokus pada pasien kanker payudara dengan mutasi ESR1 menunjukkan potensi terapi baru menggunakan camizestrant. Meskipun ada hasil awal yang menjanjikan, banyak tantangan yang harus diatasi terkait pengujian dan penerapan dalam praktik klinis. Data jangka panjang dibutuhkan untuk memastikan efektivitas dan keamanan sebelum pengobatan ini dapat diadopsi secara luas.
Dalam sebuah wawancara pasca Rapat Tahunan ASCO 2025, Dr. Joshua K. Sabari dan Dr. Julia E. McGuinness membahas hasil uji klinis SERENA-6 yang berfokus pada pasien kanker payudara dengan mutasi ESR1. Uji ini berupaya mencari tahu apakah deteksi mutasi ESR1 sebelum kelanjutan penyakit dapat memperpanjang efektivitas pengobatan lini pertama bagi pasien dengan kanker payudara HR+/HER2—. McGuinness mencatat uji ini menjawab pertanyaan krusial mengenai pengobatan penyakit ini.
Uji SERENA-6 melibatkan pasien fase metastatik kanker payudara HR-positif, HER2-negatif yang memiliki mutasi ESR1. Rata-rata, pasien yang masuk kriteria ini menerima kombinasi pengobatan inhibitor aromatase dan CDK4/6. Kisqali (ribociclib) ditetapkan sebagai CDK4/6 inhibitor utama dalam penelitian ini. Jadi, intinya, penelitian ini menginvestigasi potensi memperpanjang manfaat terapi awal tersebut dengan mendeteksi adanya mutasi yang bisa menyebabkan resistensi.
Dalam survei ini, para peneliti melakukan biopsi cair secara berkala untuk mengamat perubahan sel kanker dalam darah. Dari sekitar 30 ribu wanita yang disaring, hanya +/- 300 yang terdeteksi mengalami mutasi ESR1 selama perawatan awal. Ketika mutasi ini muncul, pengobatan kontrol melanjutkan terapi yang ada, sedangkan alternatifnya, grup eksperimen, beralih ke pengobatan baru yaitu camizestrant yang dapat mengatasi mutasi tersebut.
Biopsi cair diambil setiap tiga bulan untuk memantau kemajuan terapi. Penemuan awal menunjukkan pengalihan ke camizestrant meningkatkan kelangsungan hidup bebas progresi – waktu di mana wanita tetap dapat merespons pengobatan yang diberikan. Namun, situasi ini mengundang kompleksitas dan kontroversi saat para dokter mempertimbangkan bagaimana dan kapan melakukan intervensi pada pasien.
Satu kekhawatiran besar adalah bahwa protokol baru ini menimbulkan beban ekstra bagi pasien. Tes yang biasanya hanya dilakukan dua kali kini harus dilakukan lebih sering, yang artinya akan ada biaya tambahan dan lebih banyak ketidakpastian bagi pasien saat menunggu hasil pengujian. Dan masih banyak pertimbangan yang harus dievaluasi sebelum bisa diterapkan secara luas dalam praktik klinis.
Dr. Nadia Harbeck juga memberikan wawasan penting tentang batasan uji ini. Dia menunjukkan kelemahan pada desain uji kontrol yang kurang optimal di mana dokter dapat memilih pengobatan untuk pasien yang kondisinya memburuk, bukan beralih ke camizestrant secara langsung. Ini membuat perbandingan hasil menjadi sulit dan menimbulkan pertanyaan apakah pendekatan ini benar-benar lebih baik.
Sebelum bisa memutuskan untuk mengadopsi pengobatan ini secara luas, data jangka panjang dan analisis statistik yang lebih mendalam sangat dibutuhkan. Lagipula, camizestrant sendiri masih menunggu persetujuan untuk penggunaan pada kanker payudara metastatik. Sejauh ini, tujuan utama dari semua strategi pengobatan ini adalah meningkatkan angka harapan hidup, namun hasil tersebut memerlukan waktu lama untuk muncul, dan mungkin perlu penantian lebih lanjut.
Uji SERENA-6 menunjukkan potensi dalam pengobatan kanker payudara dengan mutasi ESR1, tetapi memperkenalkan tantangan baru terkait pengujian dan penerapan klinis. Data awal yang positif perlu dipastikan dengan penelitian jangka panjang, termasuk evaluasi dari FDA sebelum camizestrant bisa tersedia bagi pasien. Sementara itu, perhatian harus diberikan pada kekhawatiran beban tambahan bagi pasien.
Sumber Asli: www.curetoday.com
