- FDA memberi prioritas tinjauan pada TAR-200
- Pengobatan ini untuk kanker kandung kemih non-invasif
- TAR-200 tidak memerlukan anestesi umum
- Hasil uji coba menunjukkan 83.5% pasien merespon positif
- Sebagian besar efek samping dianggap ringan
FDA Berikan Prioritas Tinjauan untuk TAR-200
Prioritas Tinjauan TAR-200 untuk Kanker Kandung Kemih Non-Invasif. Johnson & Johnson mendapatkan reaksi positif dari FDA terkait aplikasi drug TAR-200 yang dirilis untuk pengobatan pasien dengan kanker kandung kemih non-invasif yang berisiko tinggi. Pengobatan ini menyasar mereka yang tidak merespons Bacillus Calmette Guérin (BCG) dan mempunyai carcinoma in situ (CIS). Jika disetujui, semua pasien dengan HR-NMIBC dapat menggunakan TAR-200, tanpa memandang status tumor papiler.
Data Uji Coba menunjukkan Efektivitas TAR-200
Menurut Yusri Elsayed, seorang kepala tim terapi onkologi global di Johnson & Johnson, TAR-200 ini mencerminkan suatu inovasi yang tidak terlihat dalam beberapa dekade terakhir. Keputusan FDA didasarkan pada data dari fase 2b SunRISe-1 trial. Hasil mengenai pengobatan ini dipresentasikan dalam sesi pleno di Annual Meeting American Urological Association (AUA) pada April 2025. Adapun cateter yang digunakan untuk pengobatan ini dapat dipasang dalam waktu kurang dari 5 menit.
TAR-200 Menunjukkan Hasil Positif pada Pasien
Dari cohort 2 di SunRISe-1, 83.5% pasien menunjukkan respons lengkap yang terkonfirmasi. Pada bulan ke-12, sekitar 45.9% pasien masih menunjukkan respons tersebut. Menariknya, 56.2% mengalami durasi respon minimal selama satu tahun. Meskipun pengobatan ini menunjukkan efek samping, kebanyakan merupakan efek samping rendah yang dapat dikelola. Dalam cohort 4 yang diperiksa juga di AUA, pasien dengan papillary disease bahkan mencapai tingkat kelangsungan hidup bebas penyakit yang menjanjikan.
Potensi TAR-200 untuk Perubahan dalam Onkologi
KESIMPULAN: TAR-200 telah mendapatkan prioritas tinjauan dari FDA untuk pengobatan pasien HR-NMIBC, merubah cara pengobatan kanker kandung kemih. Jika disetujui, TAR-200 bisa membuat banyak pasien mendapatkan alternatif yang inovatif. Penting untuk terus memantau perkembangan selanjutnya terkait TAR-200 dan efek yang ditimbulkan pada pasien.
TAR-200 mendapatkan review prioritas dari FDA untuk kanker kandung kemih non-invasif. Jika disetujui, ini bisa mengubah cara pengobatan HR-NMIBC. Penting untuk terus memantau perkembangan terapi ini ke depan.
