FDA telah menyetujui Datroway untuk kanker payudara HR-positif/HER2-negatif yang tidak dapat dioperasikan. Data klinis menunjukkan peningkatan kelangsungan hidup tanpa perkembangan penyakit, meskipun tidak berpengaruh pada kelangsungan hidup secara keseluruhan. Obat ini juga sedang dievaluasi untuk tipe kanker lain.
Pada 17 Januari, FDA menyetujui Datroway (datopotamab deruxtecan, Dato-DXd) bagi pasien dengan kanker payudara HR-positif/HER2-negatif yang tidak dapat dioperasi atau metastatik dan telah menjalani pengobatan sebelumnya. Terapi ini menunjukkan pengurangan risiko progresi penyakit dalam uji klinis Fase III, meskipun tidak meningkatkan angka kelangsungan hidup keseluruhan. Datroway adalah konjugat antibodi-obat baru yang menargetkan TROP-2 dan mengantarkan reaksi kemoterapi langsung ke sel kanker. Ini adalah persetujuan FDA pertama untuk Datroway, yang juga sedang diuji untuk kanker lain seperti kanker paru-paru non-sel kecil.
Kanker payudara dikategorikan berdasarkan jenis reseptor pada tumor. Sekitar 70% kasus kanker payudara klasiknya adalah HR-positif/HER2-negatif, namun ada pula yang kini dianggap HER2-rendah. Progresi penyakit setelah terapi endokrin dan kemoterapi awal merupakan tantangan yang sering terjadi, yang menjadi alasan perlunya terapi baru.
Persetujuan Datroway memberikan alternatif pengobatan untuk pasien kanker payudara metastatik HR-positif, menghadirkan harapan baru di tengah keterbatasan terapi yang ada. Studi TROPION-Breast01 menunjukkan bahwa Datroway meningkatkan kelangsungan hidup tanpa perkembangan penyakit, walaupun tidak mengubah angka kelangsungan hidup secara keseluruhan.
Sumber Asli: www.cancerhealth.com
