FDA telah menyetujui FoundationOne CDx untuk membantu identifikasi pasien anak dengan low-grade glioma untuk pengobatan Ojemda. Test ini mendeteksi mutasi pada gen BRAF yang umum pada tumor ini sehingga dapat menghubungkan pasien dengan pilihan pengobatan yang tepat.
FDA telah menyetujui FoundationOne CDx, sebuah tes diagnostik pendamping dari Foundation Medicine yang dirancang untuk mengidentifikasi apakah pasien anak dengan low-grade glioma dapat menerima pengobatan Ojemda (tovorafenib). Tes ini menganalisis lebih dari 300 gen terkait kanker pada tumor anak untuk mendeteksi mutasi pada gen BRAF yang umum ditemukan pada pasien ini.
Pediatric low-grade gliomas (pLGGs) adalah tumor lambat yang mempengaruhi otak dan sumsum tulang belakang pada anak-anak. Tumor ini adalah jenis kanker otak yang paling umum didiagnosis pada pasien pediatrik. Sekitar 75% pasien mengalami perubahan pada gen BRAF, yang memperberat pertumbuhan sel yang tidak terkendali.
Dengan persetujuan FDA ini, FoundationOne CDx kini dapat digunakan untuk mendeteksi apakah tumor dari anak-anak dengan LGG positif untuk mutasi BRAF V600E atau fusi BRAF, membuat mereka memenuhi syarat untuk diobati dengan Ojemda. Ini menawarkan harapan baru bagi pasien yang sebelumnya hanya memiliki pilihan pengobatan agresif dengan efek samping yang berat.
Sumber Asli: rarecancernews.com
