Keytruda dari Merck gagal menghimpun perpanjangan masa hidup dalam uji klinis baru-baru ini untuk kanker gastroesofageal, meskipun menunjukkan perbaikan pada masa bebas progresi. Hasil ini menggambarkan kemungkinan batasan efektivitas obat setelah banyak persetujuan. Merck dan Eisai akan mengevaluasi data lebih lanjut.
Merck menghadapi tantangan baru setelah Keytruda, kombinasi obat onkologi terlarisnya, gagal menunjukkan peningkatan keselamatan pada uji klinis Phase III untuk kanker gastroesofageal adenokarsinoma. Meskipun ada peningkatan pada masa bebas progresi (PFS), hasil ini memperkuat anggapan bahwa Keytruda mulai menemui batas efektivitasnya setelah meraih hampir 50 persetujuan sejak pertama kali disetujui pada September 2014.
Keytruda pertama kali disetujui untuk melanoma lanjut dan sejak itu telah mendapatkan banyak persetujuan untuk berbagai jenis kanker lainnya, sering kali dalam kombinasi dengan obat lain. Namun, Merck menghentikan percobaan Phase III untuk kombinasi Keytruda dengan antibodi anti-TIGIT dan kemoterapi karena hasil yang tidak memuaskan pada bulan Agustus 2024. Komite FDA juga merekomendasikan pembatasan penggunaan Keytruda dan obat saingannya, Opdivo, pada kanker perut dan esofagus.
Dalam studi terbaru, Keytruda digabungkan dengan inhibitor tirosin kinase Lenvima di pasien dengan adenokarsinoma gastroesofageal HE2-negatif yang tidak dapat dioperasi. Meskipun mencapai perbaikan signifikan dalam PFS, kombinasi ini tidak memenuhi titik akhir utama keselamatan keseluruhan dalam percobaan LEAP-015. Data spesifik mengenai keselamatan tidak diungkapkan.
Gregory Lubiniecki dari Merck menyatakan bahwa hasil ini mencerminkan tantangan dalam mengobati kanker ini, sementara Corina Dutcus dari Eisai menyoroti heterogenitas dan prognosis buruk kanker tersebut. Kedua perusahaan akan melakukan analisis data lebih lanjut dan laporkan hasilnya dalam pertemuan medis mendatang.
Keytruda dan Lenvima sebelumnya mendapat persetujuan sebagai terapi untuk kanker sel ginjal dan beberapa jenis kanker endometrium. Pengembangan lebih lanjut dari kombinasi ini juga sedang dipelajari dalam kanker hepatoseluler dan esofagus dalam program klinis LEAP yang lebih luas.
Keytruda, obat yang dikembangkan oleh Merck, adalah inhibitor PD-1 yang telah memainkan peran penting dalam kemajuan pengobatan kanker sejak disetujui oleh FDA. Menghadapi beragam jenis kanker, obat ini telah banyak digunakan dalam kombinasi dengan terapi lain, namun baru-baru ini menghadapi tantangan dalam efektivitasnya, dengan sejumlah uji klinis menunjukkan hasil yang mengecewakan.
Merck’s Keytruda mengalami hasil yang kurang memuaskan dalam uji klinis Phase III, menunjukkan bahwa obat ini mungkin mendekati batas efektivitasnya. Meskipun ada perbaikan dalam masa bebas progresi, kegagalan untuk meningkatkan keselamatan keseluruhan pada pasien kanker gastroesofageal menunjukkan tantangan besar yang harus dihadapi dalam pengobatan kanker ini. Kompabilitas kombinasi dengan Lenvima juga akan menjadi fokus dalams studi lebih lanjut.
Sumber Asli: www.biospace.com
