FDA telah menyetujui trastuzumab deruxtecan untuk pasien dengan kanker payudara metastatik HR+ dan HER2-rendah yang tidak dapat dioperasi setelah terapi endokrin. Uji DESTINY-Breast06 menunjukkan peningkatan signifikan dalam progresi bebas dan tingkat respons. Pengobatan ini menjanjikan lebih banyak pilihan bagi pasien yang sulit diobati.
FDA telah memberikan persetujuan untuk trastuzumab deruxtecan (Enhertu) untuk pengobatan pasien dewasa dengan kanker payudara metastatik yang positif hormon reseptor (HR+), HER2-rendah, atau HER2-ultra-rendah yang tidak dapat dioperasi. Persetujuan ini berlaku setelah terapi endokrin sebelumnya terbukti gagal. Trastuzumab deruxtecan menunjukkan pengurangan risiko perkembangan penyakit dan meningkatkan keberlangsungan hidup bebas progresi pada pasien yang berkaitan dengan hasil uji klinis DESTINY-Breast06.
Dalam uji klinis DESTINY-Breast06, pasien yang menerima trastuzumab deruxtecan memiliki medians progresi bebas (PFS) 13.2 bulan, dibandingkan dengan 8.1 bulan untuk kemoterapi. Tingkat respons keseluruhan (ORR) mencapai 62.6% bagi pasien yang menerima trastuzumab deruxtecan, sedangkan kemoterapi hanya 34.4%. Hasil tersebut konsisten untuk pasien yang HER2-rendah dan HER2-ultra-rendah.
Penyelidikan medis mengungkapkan bahwa peristiwa buruk (AEs) grade 3 atau lebih terjadi pada 52.8% pasien yang menerima trastuzumab deruxtecan, sementara 44.4% pada kemoterapi. Meskipun terdapat kasus penyakit paru interstisial atau pneumonitis yang serius, profil keamanan trastuzumab deruxtecan tetap konsisten dengan hasil uji klinis sebelumnya.
Dengan persetujuan ini, lebih banyak pasien mendapatkan akses ke pengobatan yang efektif untuk kanker payudara metastatik sulit diobati. Trastuzumab deruxtecan menggunakan antibodi monoklonal HER2 yang terhubung dengan penghambat topoisomerase I, yang meningkatkan aktivitas antitumor dan respons yang lebih cepat. Krissa Smith dari Susan G Komen menyatakan pentingnya pemahaman status HER2 untuk pengambilan keputusan pasien.
Trastuzumab deruxtecan adalah pengobatan baru dalam formasi antibodi-obat yang dirancang untuk pasien dengan kanker payudara metastatik HR+ dan HER2-rendah. Pengobatan ini bertujuan untuk memperbaiki pilihan terapi yang ada dan memberikan harapan lebih baik bagi pasien yang tidak merespons terapi dulu. Berdasarkan hasil uji DESTINY-Breast06, penggunaan trastuzumab deruxtecan mampu meningkatkan kualitas hidup pasien dengan ketahanan terhadap terapi tradisional.
FDA telah menyetujui trastuzumab deruxtecan sebagai pengobatan baru untuk pasien dengan kanker payudara metastatik HR+ dan HER2-rendah yang tidak dapat dioperasi setelah terapi endokrin. Uji klinis menunjukkan hasil yang positif, dengan peningkatan progresi bebas dan respons keseluruhan. Ini memberikan harapan bagi pasien yang sebelumnya memiliki opsi terapi terbatas.
Sumber Asli: www.pharmacytimes.com
