Studi KEYFORM-007 menilai kombinasi favezelimab dan pembrolizumab pada mCRC positif PD-L1. Hasil menunjukkan tidak ada peningkatan kelangsungan hidup; OS median 7,3 bulan vs 8,5 bulan untuk SOC. ORR lebih tinggi pada grup kombinasi, tetapi efek samping terkait imun lebih tinggi. Kesimpulan menekankan bahwa kombinasi ini tidak memberikan manfaat signifikan dibandingkan perawatan standar.
Pada simposium 2025 American Society of Clinical Oncology Gastrointestinal Cancers, Neil Segal, MD, PhD, dari Memorial Sloan Kettering Cancer Center, mempresentasikan hasil studi fase III KEYFORM-007. Penelitian ini menilai efektivitas dan keamanan kombinasi favezelimab dan pembrolizumab dibandingkan dengan perawatan standar (SOC) pada pasien dengan kanker kolorektal metastatik (mCRC) yang positif PD-L1 dan stabil mikrosatelit.
Studi ini melibatkan 441 pasien dengan skor gabungan PD-L1 ≥1 dan mCRC MSS/pMMR yang penyakitnya muncul setelah pengobatan standar atau tidak dapat mentolerir perawatan tersebut. Pasien diacak untuk menerima kombinasi favezelimab/pembrolizumab atau SOC (regorafenib atau TAS-102). Tujuan utama adalah kelangsungan hidup keseluruhan (OS) dengan sekunder termasuk kelangsungan hidup bebas progresi (PFS) dan rasio respons objektif (ORR).
Setelah mengikuti median selama 28 bulan, hasil menunjukkan bahwa favezelimab/pembrolizumab tidak memberikan manfaat kelangsungan hidup dibandingkan SOC, dengan median OS 7,3 bulan untuk kombinasi dibandingkan 8,5 bulan untuk SOC. PFS juga setara, yakni 2,1 bulan vs 2,6 bulan, tanpa signifikansi statistik.
Meskipun tidak ada manfaat pada OS dan PFS, ORR lebih tinggi pada grup favezelimab/pembrolizumab, mencapai 6,8% dibandingkan 0,9% pada grup SOC. Ketahanan respon di grup kombinasi juga lebih baik, meski median DOR tidak tercapai sementara SOC memiliki median 6,5 bulan.
Biaya terapi kombinasi ini memiliki profil keamanan yang dapat dikelola dengan lebih sedikit peristiwa merugikan grade ≥3 dibandingkan SOC (20% vs 36%). Namun, efek samping yang terkait dengan imun lebih sering terjadi pada grup favezelimab/pembrolizumab (38% vs 6%).
Penulis KEYFORM-007 menyimpulkan bahwa meski profil keamanan dapat dikelola, kombinasi favezelimab/pembrolizumab tidak memperbaiki OS atau PFS dibandingkan SOC untuk pasien dengan mCRC positif PD-L1.
KEYFORM-007 adalah penelitian yang dirancang untuk mengevaluasi kombinasi favezelimab, sebuah antibodi yang menghambat protein LAG-3, dengan pembrolizumab, yang menghambat PD-1. Penelitian ini relevan dalam konteks meningkatkan pengobatan untuk kanker kolorektal, yang sering kali sulit diobati. Penelitian ini melibatkan pasien dengan mCRC yang memiliki profil PD-L1 yang mengindikasikan potensi respons terhadap terapi imun.
KEYFORM-007 menunjukkan bahwa meskipun kombinasi favezelimab dan pembrolizumab memberikan ORR yang lebih baik dan profil keamanan yang dapat dikelola, terapi ini tidak meningkatkan kelangsungan hidup atau waktu bertahan hidup bebas progresi pada pasien mCRC dibandingkan perawatan standar.
Sumber Asli: docwirenews.com
