FDA menyetujui Datroway untuk kanker payudara HR-positif, HER2-negatif pada pasien dewasa dengan kondisi tidak dapat dioperasi atau metastasis. Uji coba menunjukkan median kelangsungan hidup bebas progresi lebih tinggi dan efektivitas obat dibandingkan kemoterapi. Dosis infus yang direkomendasikan adalah 6 mg/kg setiap tiga minggu hingga penyakit memburuk atau terjadi efek samping yang tidak dapat diterima.
FDA telah menyetujui Datroway (datopotamab deruxtecan-dlnk) untuk pasien dewasa dengan kanker payudara yang positif reseptor hormon (HR) dan negatif HER2, serta tidak dapat dioperasi atau metastasis. Obat ini ditujukan bagi pasien yang mengalami progresi setelah terapi berbasis endokrin dan kemoterapi. Persetujuan ini berdasar pada uji coba yang melibatkan 732 pasien, yang dibagi menjadi dua kelompok: satu menerima Datroway dan yang lainnya pilihan kemoterapi. Hasil menunjukkan median kelangsungan hidup bebas progresi lebih tinggi pada kelompok Datroway (6,9 bulan) dibandingkan kelompok kemoterapi (4,9 bulan).
Kanker payudara HR-positif dan HER2-negatif merupakan tipe umum kanker payudara yang sulit diobati setelah terapi awal. Opsi perawatan terbatas untuk pasien yang mengalami progresi penyakit setelah pengobatan standar, termasuk kombinasi terapi hormon dan kemoterapi. Datroway adalah antibodi yang diarahkan pada Trop-2 dan mengandung inhibitor topoisomerase, dirancang untuk meningkatkan hasil pengobatan pada pasien dengan kondisi ini.
Datroway adalah langkah maju dalam pengobatan kanker payudara HR-positif dan HER2-negatif yang tidak dapat dioperasi. Dengan efektivitas lebih baik dalam meningkatkan kelangsungan hidup bebas progresi dan membuktikan keamanan pada pasien, obat ini menawarkan harapan baru bagi mereka yang telah menjalani pengobatan sebelumnya. Persetujuan FDA ini mendukung Daiichi Sankyo untuk melanjutkan penelitian dan pengembangan lebih lanjut.
Sumber Asli: www.mcknightsseniorliving.com
