CHMP merekomendasikan durvalumab untuk LS-SCLC setelah kemoterapi platinum dan radioterapi. Hasil uji ADRIATIC menunjukkan penurunan risiko kematian 27%, median OS 55,9 bulan, dan peningkatan median PFS. Durvalumab bisa menjadi pengobatan inovatif untuk pasien yang sebelumnya tidak memiliki opsi imunoterapi.
Komite untuk Produk Obat untuk Manusia (CHMP) dari Badan Obat Eropa (EMA) merekomendasikan persetujuan durvalumab (Imfinzi) sebagai monoterapi untuk pengobatan pasien dewasa dengan kanker paru-paru sel kecil stadium terbatas yang tidak mengalami kemunduran setelah kemoterapi berbasis platinum dan radioterapi. Rekomendasi ini didasarkan pada hasil uji klinis fase 3 ADRIATIC, yang menunjukkan durvalumab mengurangi risiko kematian sebesar 27% dibandingkan placebo.
Median umur hidup keseluruhan (OS) untuk durvalumab adalah 55,9 bulan dibandingkan dengan 33,4 bulan untuk placebo. Pada tiga tahun, 56,5% pasien di grup durvalumab masih hidup, sementara 47,6% di grup placebo. Selain itu, durvalumab memberikan peningkatan signifikan dalam progresi bebas penyakit (PFS) dengan median PFS 16,6 bulan vs 9,2 bulan pada placebo.
“Dengan 57% pasien masih hidup pada tiga tahun di uji ADRIATIC, durvalumab dapat mengubah pengobatan bagi pasien LS-SCLC. Jika disetujui, pasien ini akan memiliki akses ke imunoterapi untuk pertama kalinya, mengubah harapan hasil kelangsungan hidup,” kata Susan Galbraith dari AstraZeneca.
Uji ADRIATIC adalah percobaan fase 3 pertama dalam beberapa dekade yang menunjukkan manfaat kelangsungan hidup di LS-SCLC, dengan pengurangan kematian 27% pada pasien yang diobati dengan durvalumab. Rekomendasi positif dari CHMP membawa harapan bagi pasien di Eropa untuk mendapatkan pengobatan yang inovatif ini.
Durvalumab juga telah mendapatkan persetujuan FDA pada Desember 2024 untuk pengobatan pasien dewasa dengan LS-SCLC yang tidak mengalami kemunduran setelah kemoterapi berbasis platinum dan radioterapi. Dalam studi ini, partisipan diterima dengan performa WHO 0 atau 1, dan pembacaan diacak dalam tiga kelompok untuk mendapatkan durvalumab, kombinasi durvalumab dengan tremelimumab, atau placebo.
Profil keamanan durvalumab umumnya dapat diterima dan konsisten dengan profil yang sudah dikenal. Efek samping terjadi pada 94,3% pasien durvalumab dibandingkan dengan 88,3% pada placebo, dengan efek samping serius terjadi pada 29,8% di grup durvalumab.
Durvalumab adalah pengobatan baru untuk kanker paru-paru sel kecil stadium terbatas, yang dapat membantu meningkatkan kelangsungan hidup setelah pengobatan standar seperti kemoterapi berbasis platinum dan radioterapi. Uji klinis ADRIATIC menunjukkan hasil yang menjanjikan dalam hal kelangsungan hidup dan progresi penyakit, menawarkan harapan baru bagi pasien dengan penyakit ini.
CHMP merekomendasikan durvalumab untuk pengobatan LS-SCLC, menunjukkan pengurangan kematian dan peningkatan kelangsungan hidup. Dari uji ADRIATIC, durvalumab diharapkan mengubah harapan pengobatan kanker paru-paru sel kecil. Keamanannya juga telah teruji, dengan pemantauan yang terus berlanjut.
Sumber Asli: www.onclive.com
