FDA telah menyetujui Dato-DXd untuk pasien dengan kanker payudara metastatik negatif HER2 dan positif HR. Uji coba menunjukkan mayoritas data mendukung keunggulan Dato-DXd dibandingkan kemoterapi standar. Selain itu, kejadian efek samping yang lebih rendah menjadikannya pilihan menarik untuk pengobatan.
Dr. Aditya Bardia membahas persetujuan FDA untuk Dato-DXd dalam pengobatan kanker payudara metastatik yang positif hormon reseptor (HR+) dan negatif HER2. Persetujuan ini berlaku untuk pasien dewasa yang telah menjalani terapi endokrin dan setidaknya satu lini kemoterapi. Hasil dari uji coba fase 3 TROPION-Breast01 menunjukkan bahwa pasien yang menggunakan Dato-DXd memiliki progresi bebas yang lebih baik dibandingkan dengan kemoterapi standar.
Dalam uji coba, pasien yang menerima Dato-DXd (n = 365) memiliki mediana progresi bebas 6,9 bulan, dibandingkan 4,9 bulan pada kelompok kemoterapi (n = 367). Meskipun mediana kelangsungan hidup keseluruhan hampir sama antara kedua grup, Dato-DXd menawarkan efek samping yang lebih rendah, dengan kejadian grade 3/4 yang lebih sedikit dibandingkan dengan kemoterapi. Dato-DXd adalah antibodi-konjugat obat yang menargetkan TROP2 dan menyampaikan payload sitotoksik langsung ke sel tumor.
Persetujuan Dato-DXd memberi opsi pengobatan baru untuk pasien dengan kanker payudara HR+/HER2-negatif yang telah mengalami progresi setelah terapi endokrin. Data menunjukkan bahwa Dato-DXd dapat menggantikan regimen sitotoksik tradisional, memperkuat penggunaannya dalam pengobatan kanker payudara metastatik.
Persetujuan FDA terhadap Dato-DXd datang setelah bukti solid dari uji klinis yang menunjukkan keunggulan obat ini dibandingkan kemoterapi konvensional. Dato-DXd ditujukan untuk pasien dewasa dengan kanker payudara metastatik HR+/HER2 negatif yang telah menerima terapi sebelumnya. Dengan hasil uji coba dari TROPION-Breast01, Dato-DXd menunjukkan hasil yang menjanjikan baik dalam hal progresi bebas maupun pengurangan efek samping berat.
Persetujuan Dato-DXd oleh FDA menandakan langkah maju penting dalam pengobatan kanker payudara, menawarkan alternatif yang lebih aman dan efektif. Dengan pengurangan efek samping yang serius dan peningkatan progresi bebas, Dato-DXd menunjukkan potensi untuk menjadi pilihan utama bagi pasien yang telah menjalani terapi endokrin dan kemoterapi.
Sumber Asli: www.onclive.com
