Roche telah memperoleh persetujuan FDA untuk PATHWAY® anti-HER2/neu (4B5) test yang memungkinkan identifikasi pasien dengan HER2-ultralow untuk pengobatan ENHERTU®. Ini menawarkan opsi perawatan baru untuk kanker payudara metastatik, terutama bagi pasien yang sebelumnya tidak memiliki akses ke terapi luar dari kemoterapi.
Roche baru-baru ini mengumumkan bahwa FDA telah menyetujui perluasan label untuk PATHWAY® anti-HER2/neu (4B5) Rabbit Monoclonal Primary Antibody. Persetujuan ini memfasilitasi identifikasi pasien dengan kanker payudara metastatik HER2-ultralow yang mungkin memenuhi syarat untuk pengobatan ENHERTU®. Perlu diketahui bahwa ENHERTU adalah antibodi konjugat obat yang diarahkan khusus untuk HER2, yang dikelola bersama oleh Daiichi Sankyo dan AstraZeneca.
Sebelum klasifikasi HER2-low pada tahun 2022, status HER2 terbatas pada kategori “positif” atau “negatif.” PATHWAY HER2 (4B5) kini dapat mengidentifikasi populasi baru bernama “HER2-ultralow,” yang menunjukkan kadar ekspresi HER2 lebih rendah dari kategori HER2-low yang ada. CEO Roche Diagnostics, Matt Sause, menyatakan bahwa hal ini memberikan harapan baru bagi pasien dengan kanker payudara metastatik.
HER2 adalah protein reseptor yang mendukung pertumbuhan cepat sel kanker. Tes PATHWAY HER2 (4B5) yang digunakan dalam studi DESTINY-Breast06 menunjukkan bahwa pasien dengan HER2-ultralow dapat mengalami median kelangsungan hidup bebas progresi yang lebih baik ketika menggunakan ENHERTU dibandingkan dengan kemoterapi. Hal ini menunjukkan potensi revolusioner dalam pengobatan kanker payudara.
Persetujuan ini memperluas penggunaan PATHWAY anti-HER2 (4B5) yang sudah tersedia di pasar, memberikan hasil yang cepat, jelas, dan percaya diri. Ini juga memperkuat portofolio solusi kanker payudara Roche yang komprehensif, membantu pasien dan penyedia layanan kesehatan dalam membuat keputusan yang tepat untuk meningkatkan hasil pengobatan.
Roche, yang berdiri sejak 1896, merupakan pemimpin global dalam bioteknologi dan diagnostik in-vitro. Perusahaan ini berkomitmen terhadap inovasi dalam penyediaan obat dan diagnostik untuk meningkatkan kesehatan masyarakat di seluruh dunia. Dengan tekad yang kuat, Roche mencapai tujuan keberlanjutan dan penurunan emisi karbon pada tahun 2045.
Persetujuan FDA terhadap PATHWAY® anti-HER2/neu (4B5) menandakan langkah maju bagi diagnosis kanker payudara metastatik. Test ini kini dapat mengidentifikasi pasien dengan HER2-ultralow, yang berpotensi mendapatkan terapi yang sebelumnya tidak tersedia. Peningkatan kesadaran mengenai status HER2 di kalangan perawat kesehatan penting dalam konteks meningkatnya kasus kanker payudara, terutama di kalangan wanita muda.
FDA telah menyetujui ekspansi label untuk PATHWAY® anti-HER2/neu (4B5) untuk mengidentifikasi pasien dengan HER2-ultralow, memberikan mereka akses ke pengobatan ENHERTU®. Persetujuan ini menandai kemajuan penting dalam perlakuan kanker payudara ext dari sisi diagnosis, agar pasien bisa mendapatkan perawatan yang lebih tepat dengan hasil yang imbang.
Sumber Asli: www.roche.com
