Studi retrospektif di Jepang menunjukkan tidak ada perbedaan signifikan dalam kelangsungan hidup dan keamanan antara biosimilar ABP 215 dan Avastin pada pasien kanker kolorektal. Selain itu, studi ini menunjukkan potensi penghematan biaya mencapai 800.000 yen per pasien. Penelitian ini adalah yang pertama menunjukkan efektivitas ABP 215 di Jepang dan mendukung penggunaannya sebagai pilihan biaya rendah dalam pengobatan kanker.
Sebuah studi observasional retrospektif di Jepang menunjukkan tidak ada perbedaan signifikan dalam kelangsungan hidup tanpa progresi dan keamanan antara pasien kanker kolorektal yang diobati dengan biosimilar bevacizumab ABP 215 (Mavasi) dan bevacizumab referensi (Avastin). Selain itu, memperkirakan penghematan biaya sebesar 800.000 yen Jepang (sekitar $5.100) per pasien dengan biosimilar. Penulis studi menemukan bahwa strategi pengobatan tergantung pada karakteristik tumor, reseksi bedah, dan mutasi.
Biosimilar bevacizumab digunakan untuk tumor yang tidak dapat direseksi dan kanker yang sudah lanjut. Avastin diluncurkan pada tahun 2004 dan menghambat angiogenesis untuk memperlambat pertumbuhan tumor. Bevacizumab telah terbukti meningkatkan kelangsungan hidup secara keseluruhan dan tanpa progresi saat dikombinasikan dengan kemoterapi. Banyak biosimilar bevacizumab yang telah disetujui, dan ABP 215 adalah yang pertama disetujui oleh FDA dan kedua di Jepang.
Studi ini melibatkan 121 pasien yang menerima produk referensi dan 38 dengan biosimilar, dengan evaluasi PFS selama dua tahun. Hasil menunjukkan tidak ada perbedaan signifikan (HR, 1.07; 95% CI, 0.89-1.29). Median PFS untuk produk referensi adalah 8,41 bulan, sedangkan untuk ABP 215 adalah 7,13 bulan.
Efek samping umum yang ditemukan meliputi hypoalbuminemia, anemia, dan penurunan jumlah neutrofil, dengan proteinuria terobservasi pada sekitar 70% pasien dan hipertensi pada 40%. Jumlah pengobatan median dan dosis median masing-masing adalah 13,0 dan 5 mg/kg untuk produk referensi serta 10,0 dan 5 mg/kg untuk ABP 215. Biaya per pasien mencapai 1.157.707 yen untuk produk asli dan 362.630 yen untuk biosimilar, menunjukkan potensi penghematan yang signifikan.
Penulis mencatat PFS yang diperoleh konsisten dengan studi sebelumnya. Meskipun telah dilakukan di satu pusat dengan sampel kecil, ini adalah studi pertama yang menunjukkan bahwa ABP 215 seefektif dan aman seperti produk referensi di populasi nyata di Jepang. Berdasarkan hasil ini, ABP 215 sebaiknya direkomendasikan di Jepang untuk mengurangi biaya medis.
Studi ini menarik perhatian karena menunjukkan bahwa biosimilar bevacizumab (ABP 215) memiliki efektivitas dan keamanan yang equvalent dengan bevacizumab referensi (Avastin) dalam populasi Jepang yang menderita kanker kolorektal. Penemuan ini penting untuk mendukung penggunaan biosimilar dalam pengobatan kanker, menawarkan alternatif biaya yang lebih rendah tanpa mengorbankan hasil pengobatan.
Studi menunjukkan bahwa ABP 215, biosimilar bevacizumab, tidak memiliki perbedaan signifikan dalam hal kelangsungan hidup tanpa progresi dibandingkan Avastin dan menawarkan penghematan biaya yang substansial. Penelitian ini menjadi acuan penting untuk penggunaan biosimilar dalam perawatan kanker kolorektal di Jepang, memberikan harapan akan pengobatan yang lebih terjangkau dan aman bagi pasien.
Sumber Asli: www.centerforbiosimilars.com
