Illuccix, agen imaging kanker prostat berbasis gallium-68, kini telah mendapat persetujuan dari MHRA Inggris. Produk ini dirancang untuk mendeteksi lesi positif PSMA dan akan tersedia di Inggris dan Irlandia. Persetujuan ini diharapkan dapat mengatasi kebutuhan mendesak terkait pasokan imaging PSMA-PET.
Regulator Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) Inggris telah menyetujui kit untuk persiapan injeksi gallium-68 gozetotide. Kini, TLX591-CDx (Illuccix) dapat digunakan untuk mendeteksi dan mengidentifikasi lesi positif PSMA pada pasien dewasa dengan kanker prostat melalui PET. Produk ini akan tersedia di Inggris dan Irlandia untuk memenuhi kebutuhan mendesak para pasien.
Gary Cook, MD, profesor di King’s College London, menyatakan bahwa kekurangan pasokan PSMA-PET telah meningkat di Inggris dan Eropa dalam setahun terakhir, menyebabkan keterlambatan bagi lelaki yang membutuhkan pemindaian untuk penanganan klinis. “Ini adalah berita baik bahwa Telix dapat membantu memenuhi kebutuhan ini dan meningkatkan aksesibilitas di Inggris melalui Illuccix,” katanya.
FDA telah mengesahkan TLX591-CDx sebagai agen diagnostik radioaktif pada tahun 2021 untuk imaging PSMA-PET pada pasien dengan dugaan metastasis kanker prostat. Efficacy produk ini dievaluasi dalam uji klinis PSMA-PreRP dan PSMA-BCR, yang menunjukkan berbagai hasil positif keterlibatan pasien, termasuk sensitivitas dan nilai prediktif positif yang cukup baik.
Persetujuan MHRA untuk Illuccix menandai kemajuan signifikan dalam deteksi kanker prostat. Dengan mengatasi kekurangan pasokan, produk ini berpotensi meningkatkan akses wajib bagi pasien yang membutuhkan pemindaian. Keunggulan produksi lokal juga menjanjikan fleksibilitas lebih dalam penanganan klinis.
Sumber Asli: www.onclive.com
