RemeGen Co., Ltd. mengumumkan hasil positif dari uji klinis fase II di ASCO GU, menunjukkan kombinasi Disitamab Vedotin dan Toripalimab efektif untuk kanker kandung kemih otot-invasif. Dengan tingkat pCR 63,6%, terapi ini hampir dua kali lipat lebih baik daripada kemoterapi tradisional, serta menunjukkan profil keamanan yang dapat diterima.
RemeGen Co., Ltd. melaporkan hasil positif dari uji klinis fase II pada 14 Februari 2025, saat simposium ASCO GU berlangsung di San Francisco. Penelitian ini mengevaluasi kombinasi Disitamab Vedotin dan Toripalimab sebagai terapi neoadjuvan untuk kanker kandung kemih otot-invasif (MIBC) yang mengekspresikan HER2. Profesor Xinan Sheng dari Peking University Cancer Hospital menyampaikan bahwa tingkat nyata respons lengkap patologis (pCR) mencapai 63,6%, jauh lebih tinggi dibandingkan kemoterapi neoadjuvan tradisional yang berkisar antara 36-42%.
Studi NCT05297552 menunjukkan keamanannya dan efikasi dari kombinasi terapi baru ini. Dari 47 pasien, 33 menjalani prosedur radikal cystectomy dengan tingkat pCR 85,7% untuk pasien dengan panggung klinis T2N0. Hasil ini mengindikasikan bahwa pasien dengan ekspresi HER2 yang berbeda tetap mendapatkan manfaat, bahkan dengan pCR 84,6% untuk pasien HER2 IHC 3+.
Tingkat kelangsungan hidup bebas kejadian (EFS) selama 12 bulan pasca operasi tercatat 92,5%, sementara 18 bulan mencapai 85,9%. Profil keamanan menunjukkan hanya 27,7% pasien mengalami kejadian merugikan tingkat 3 atau lebih, lebih rendah dibandingkan dengan kemoterapi tradisional yang mencapai 40-50%.
RemeGen berkomitmen untuk mengembangkan terapi yang lebih efektif dan personal untuk kanker kandung kemih. Rencana ke depan mencakup perluasan penelitian Disitamab Vedotin untuk terapi lini depan pada kanker urothelial lokal lanjutan atau metastatik, serta penelitiannya sebagai terapi neoadjuvan untuk MIBC di seluruh periode perioperatif.
Hasil penelitian ini menunjukkan manfaat signifikan dari Disitamab Vedotin dan Toripalimab dalam mengobati MIBC, dengan tingkat respons patologis lengkap yang tinggi dan profil keamanan yang baik. RemeGen terus berinovasi dalam terapi kanker, menawarkan harapan baru bagi pasien di seluruh dunia.
Sumber Asli: www.prnewswire.com
