Innovent Biologics menerima Fast Track Designation kedua dari FDA untuk IBI363 dalam sqNSCLC. Uji klinis menunjukkan 50% ORR dan 88.9% DCR pada dosis 3 mg/kg. Efektivitas berlaku untuk berbagai ekspresi PD-L1, median PFS 5.5 bulan pada dosis 1/1.5 mg/kg dan 30.7% di 12 bulan.
Innovent Biologics mengumumkan bahwa IBI363, protein fusi antibodi bispesifik PD-1/IL-2α, telah menerima penunjukan Fast Track kedua dari FDA untuk pengobatan kanker paru-paru non-sel kecil squamosa (sqNSCLC) yang telah berkembang setelah terapi anti-PD-(L)1 dan kemoterapi. Hasil uji klinis yang dipresentasikan di WCLC 2024 menunjukkan hasil menjanjikan, di mana kelompok dosis 3 mg/kg (n=18) mencapai tingkat respons objektif (ORR) 50% dan tingkat kontrol penyakit (DCR) 88.9%. Selain itu, kelompok dosis 1/1,5 mg/kg menunjukkan median kelangsungan hidup tanpa progresi (PFS) sebesar 5,5 bulan dengan tingkat PFS 12 bulan sebesar 30.7%. IBI363 menunjukkan efektivitas yang menjanjikan di semua tingkat ekspresi PD-L1, dengan ORR 36.4% untuk PD-L1 rendah dan 31.8% untuk PD-L1 tinggi.
IBI363, yang baru-baru ini mendapatkan Fast Track Designation dari FDA, menunjukkan efektivitas tinggi dalam mengobati sqNSCLC dengan hasil klinis yang menjanjikan. Adanya peningkatan ORR dan DCR di kelompok 3 mg/kg menandakan potensi besar untuk pengobatan kanker paru-paru, terutama pada populasi dengan ekspresi PD-L1 rendah.
Sumber Asli: www.stocktitan.net
